このホットフィックスにより、JMP® Clinical 6.1 の有害事象の説明で補足データを使用できるようになります。
1 つのオプションは、AE ナラティブの補足データを含む入力 SAS データ セットへのフル パスと名前を指定することです。このデータ セットは、USUBJID と AESEQ を使用してイベントをマージします。元の SDTM または ADAM データで AESEQ が使用できない場合は、AETERM が欠落していないイベントについて、USUBJID、AESTDTC、および AETERM でイベントをソートした後に AESEQ が定義されます。これにより、各 AE の任意のデータでマージが可能になります。
さらに、このホット フィックスは、複数の治療研究における AEOUT と AEACN を処理します。特に、これらの重要なグループ化 AE 変数は、治療ごとに定義できるため、AE 分布レポートでの評価がはるかに簡単になります。
これらの機能強化を使用するには、ここから入手できるホット フィックスを適用してください。
[以前の JMP ノート 60237]
