Questo Hot Fix consente di utilizzare dati supplementari nelle narrazioni degli eventi avversi in JMP® Clinical 6.1.
Un'opzione è specificare il percorso completo e il nome del set di dati SAS di input contenente dati supplementari per le narrazioni AE. Questo set di dati unisce gli eventi utilizzando USUBJID e AESEQ. Se AESEQ non è disponibile nei dati SDTM o ADAM originali, AESEQ viene definito dopo aver ordinato gli eventi tramite USUBJID, AESTDTC e AETERM per gli eventi in cui AETERM non è mancante. Ciò consente l'unione di tutti i dati per ogni AE.
Inoltre, questo Hot Fix gestisce AEOUT e AEACN in uno studio di trattamento multiplo. In particolare, queste importanti variabili di raggruppamento AE possono essere definite per ogni trattamento, rendendo molto più semplice la valutazione nel report di distribuzione AE.
Per utilizzare questi miglioramenti, applicare l'Hot Fix disponibile qui .
[In precedenza JMP Nota 60237]
