Dieser Hotfix ermöglicht die Verwendung ergänzender Daten in Berichten zu unerwünschten Ereignissen in JMP® Clinical 6.1.
Eine Möglichkeit besteht darin, den vollständigen Pfad und Namen des SAS-Eingabedatensatzes anzugeben, der Zusatzdaten für AE-Berichte enthält. Dieser Datensatz führt Ereignisse mithilfe von USUBJID und AESEQ zusammen. Wenn AESEQ in den ursprünglichen SDTM- oder ADAM-Daten nicht verfügbar ist, wird AESEQ definiert, nachdem Ereignisse nach USUBJID, AESTDTC und AETERM für Ereignisse sortiert wurden, bei denen AETERM nicht fehlt. Dies ermöglicht die Zusammenführung beliebiger Daten für jeden AE.
Darüber hinaus behandelt dieser Hotfix AEOUT und AEACN in einer Studie mit mehreren Behandlungen. Insbesondere können diese wichtigen AE-Gruppierungsvariablen für jede Behandlung definiert werden, was die Auswertung im AE-Verteilungsbericht erheblich vereinfacht.
Um diese Verbesserungen zu nutzen, wenden Sie den hier verfügbaren Hotfix an.
[Vorheriger JMP-Hinweis 60237]
