JMPを使用して、医薬品およびバイオテクノロジー開発における生物学的アッセイを解析し、規制当局への申請準備、標準作業手順書の作成、および適正製造規範の維持に役立てる方法をご覧ください。投与量と反応のペア間の並行性を構築および解析し、相対効力を推定し、薬物投与量または濃度が毒性に達するタイミングを判断し、酵素と基質の親和性を決定し、最大効果の半分を引き起こすのに必要な50%投与濃度（EC50）を特定し、異なる製剤の同等性を決定できます。
ライブウェビナーでヴァレリー・ネドバルとクリス・キルヒバーグが回答した質問：
質問：JMPで各投与量に対する生物学的3連測定値を入力するには、どのような方法をお勧めしますか？
A: それぞれの投与量ごとに行として入力できます。
質問：変曲点はEC50に相当しますか？
A：より具体的に言うと、EC50に対する相対値です。ただし、絶対値は最大値（上限漸近線）の50%になります。
質問：F検定の並行性とカイ二乗検定の並行性の違いを説明してください。
A: F検定ではp値が0.05より大きい値を示すのに対し、カイ二乗検定ではその逆の結果となります。 平行性検定の詳細を参照してください。
質問：各曲線と標準曲線のみを個別に比較する方法はありますか？
A: はい、相対的な効力のみを基準とする場合であれば可能です。
質問：プレゼンテーションでは、並列性はF検定によって評価されています。弊社では、並列性の評価には、漸近線とBの比率を用いた等価性検定をより頻繁に使用しています。JMPには、この方法、あるいは他の並列性検定機能はありますか？
Q: 効力アッセイ分析ツールとして、JMPとPLA（パラレルラインアッセイ）を比較できますか？
A: もしあなたが求めているのが、曲線の線形部分の成長率を比較することであれば、「パラメータ推定値の比較」オプションを使用できます。
質問：相対効力の95％信頼区間値を取得する方法はありますか？
A: JMPは現在、標準誤差のみを表示します。
質問：なぜ25％の差が同等性テストにおいて許容範囲とみなされるのですか？
A： 25％を選んだ理由は以下のとおりですが、変更も可能です。
Q: JMPは複数のプレートから%RPを計算できますか？
A: 各検査は異なるプレートから採取されたものでも構いませんが、それらをすべて1つのデータテーブルにまとめることができます。
質問：データはJMPに手動で入力するのですか、それともパート11に準拠した方法で取得ソフトウェアから電子的に転送するのですか？
A: はい、データソースがODBC準拠であれば、JMPはODBCドライバまたはHTTPSリクエスト()を使用してデータベースに接続し、データを取得できます。データはファイルではなくメモリ上に保存され、分析が行われます。
Q: JMPはGxPに準拠していますか？つまり、異なるレベルの担当者が計算やデータ管理を実行できるということですか？
A：こちらが弊社の品質に関する声明へのリンクです。検証は、それを使用する組織に委ねられています。JMPは探索ツールであり、SOPはGxPが目指すものの大部分を支えています。提供されたリンクは、GxP環境におけるIQおよびOQ検証を支援するものです。
Q：ANOVA分析はできますか？
A: それは、どのように行いたいかによります。単純なANOVAであれば、Fit Y by Xを使用できます。しかし、安定性分析や劣化分析のためのANOVAであれば、全く別のプラットフォームがあります。以下のビデオをご覧ください。
質問：並行性テストを行う際、25%の範囲を使用されましたが、10%など他の範囲も使用できるはずです。サンプルと標準の間でパラメータに差があるかどうかを判断するために、どのようにその範囲を選択するのでしょうか？
A: 等価性テストのことでしょうか？ 並列性テストでは範囲指定は行いません。等価性テストの場合は、各テストの横に赤い三角形が表示され、それを使って行を選択できます。
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