Una de las funciones más importantes del Monitor Médico es realizar revisiones de datos de seguridad para evaluar la presencia o ausencia de problemas de seguridad con respecto al tratamiento que reciben los sujetos. Las revisiones se realizan durante todo el estudio, desde la Fase 1 hasta la Fase 4. No solo son requeridas por los reguladores, sino que son necesarias para garantizar la seguridad de los participantes. Al seguir a los sujetos a medida que avanzan en el estudio, los investigadores pueden crear una imagen del perfil de seguridad del compuesto en consideración. Vea un ejemplo de cómo los Monitores Médicos pueden usar JMP Clinical para descubrir y comprender las causas de eventos adversos de seguridad en un ensayo clínico utilizando varias vistas de datos a nivel de estudio y a nivel de sujeto de JMP Clinical 17.
JMP 17 Clinical no requiere SAS, por lo que el espacio ocupado y la instalación son más pequeños y más fáciles, respectivamente. Y la actualización de informes es más rápida. Además, debido a que JMP Clinical 17 se basa en JMP Pro, ofrece una gran capacidad de análisis ad hoc.
Vea cómo:
- Registrar un estudio
- Agregar y ejecutar informes relacionados con eventos adversos
- Mostrar perfiles de pacientes
- Informar tendencias temporales para los hallazgos
- Mostrar diagramas de flujo de estudio
- Examinar distribuciones en poblaciones de pacientes.
- Explora los informes de riesgo de SQM/FMQ
- Encuentre candidatos para la ley de Hy.
Preguntas respondidas por @Chris_Kirchberg y @SamGardner en el seminario web en vivo:
P: Si al agregar un estudio hay algún error con los datos, ¿hay un informe o un registro que indique cuáles son los errores?
R: Sí. Normalmente lo recibirás al cargar el estudio. Hay un informe, un pequeño botón, y te indicará qué dominios se incluyeron y cuáles se excluyeron. También hay archivos de registro a los que puedes acceder desde tus documentos. Si algo no se carga por completo, JMP Clinical te dará un error, como si faltara algo en un paso crítico.
JMP Clinical Area whrere reports and documents update during Analyses and reportingÁrea Clínica JMP donde se actualizan informes y documentos durante los Análisis y reportesÁrea Clínica JMP donde se actualizan informes y documentos durante los Análisis y reportes
P: ¿Admitimos datos SEND?
R: Actualmente no contamos con los informes que teníamos en versiones anteriores del producto. Sin embargo, no tenemos informes de estudios con animales en este momento, pero estamos considerando volver a incluirlos. Si necesita información al respecto, infórmenos en community.jmp.com/wishlist .
P: ¿Hay planes para realizar más informes?
R: JMP 17.1 agrega más informes que los que se encuentran en JMP 17.0. Y planeamos agregar más para futuras versiones en función de las nuevas recomendaciones y pautas de la FDA y otras agencias.
P: ¿Podemos comparar datos de diferentes estudios?
R: Sí. Para comparar, se utiliza un ID de estudio. Vea a continuación:
P: ¿Se pueden guardar los informes?
R: Sí, puedes guardar en JMP Live si tienes licencia para ese producto. Guardar en HTML interactivo ofrece cierta interactividad.
Recursos
