Medical Monitor의 가장 중요한 역할 중 하나는 피험자가 받는 치료와 관련하여 안전 문제의 존재 또는 부족을 평가하기 위해 안전 데이터 검토를 수행하는 것입니다. 검토는 1상부터 4상까지 연구 내내 수행됩니다. 검토는 규제 기관에서 요구할 뿐만 아니라 참가자의 안전을 보장하는 데 필요합니다. 연구자는 피험자가 연구를 진행하는 동안 피험자를 추적하여 고려 중인 화합물의 안전 프로필에 대한 그림을 그릴 수 있습니다. Medical Monitor가 JMP Clinical을 사용하여 여러 JMP Clinical 17 연구 수준 및 피험자 수준 데이터 보기를 사용하여 임상 시험에서 부작용 안전 사건의 원인을 발견하고 이해하는 방법의 예를 살펴보세요.
JMP 17 Clinical은 SAS가 필요 없으므로 설치 공간과 설치가 각각 더 작고 쉽습니다. 그리고 보고서 업데이트가 더 빠릅니다. 게다가 JMP Clinical 17은 JMP Pro를 기반으로 하기 때문에 많은 임시 분석 기능을 제공합니다.
방법을 확인하세요:
- 연구 등록
- 부작용 관련 보고서 추가 및 실행
- 환자 프로필 보기
- 결과에 대한 보고 시간 추세
- 학습 흐름도 보기
- 환자 인구의 분포를 조사합니다
- SQM/FMQ 위험 보고서 탐색
- Hy의 법칙 후보를 찾아보세요.
@Chris_Kirchberg 와 @SamGardner 가 라이브 웨비나에서 답한 질문:
질문: 연구를 추가할 때 데이터에 오류가 있는 경우, 오류 내용을 알려주는 보고서나 로그가 있나요?
A: 네. 보통은 연구 로딩 시 받게 됩니다. 보고서와 작은 버튼이 있고, 어떤 도메인이 포함되었고 어떤 도메인이 제외되었는지 알려줍니다. 문서에서 액세스할 수 있는 로그 파일도 있습니다. 무언가가 완전히 로드되지 않으면 JMP Clinical은 중요한 단계에서 무언가가 빠진 것처럼 오류를 표시합니다.
JMP Clinical Area whrere reports and documents update during Analyses and reportingJMP 임상 영역은 분석 및 보고 중에 보고서와 문서를 업데이트합니다.JMP 임상 영역은 분석 및 보고 중에 보고서와 문서를 업데이트합니다.
질문: SEND 데이터를 지원하나요?
A: 현재 이전 버전에서 했던 제품은 없습니다. 하지만 지금은 동물 실험에 대한 보고서가 없지만, 다시 가져오는 것을 고려하고 있습니다. 필요한 경우 community.jmp.com/wishlist 에서 알려주세요.
질문: 추가 보고서를 낼 계획이 있나요?
A: JMP 17.1은 JMP 17.0에서 발견된 것보다 더 많은 보고서를 추가합니다. 그리고 우리는 새로운 FDA 및 기관 권장 사항과 지침에 따라 향후 릴리스에 더 많은 것을 계획하고 있습니다.
질문: 다른 연구의 데이터를 비교할 수 있나요?
A: 네. Study ID를 사용하여 비교합니다. 아래를 참조하세요:
질문: 보고서를 저장할 수 있나요?
A: 네, 해당 제품 라이선스가 있다면 JMP Live에 저장할 수 있습니다. 대화형 html에 저장하면 제한된 대화형 기능이 제공됩니다.
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