Uno dei ruoli più significativi del Medical Monitor è condurre revisioni dei dati di sicurezza per valutare la presenza o l'assenza di problemi di sicurezza rispetto al trattamento ricevuto dai soggetti. Le revisioni vengono condotte durante tutto lo studio, dalla Fase 1 alla Fase 4. Le revisioni non solo sono richieste dagli enti regolatori, ma sono necessarie per garantire la sicurezza dei partecipanti. Seguendo i soggetti mentre progrediscono nello studio, i ricercatori possono costruire un quadro del profilo di sicurezza del composto in esame. Guarda un esempio di come i Medical Monitor possono usare JMP Clinical per scoprire e comprendere le cause di eventi avversi di sicurezza in uno studio clinico utilizzando diverse visualizzazioni di dati a livello di studio e a livello di soggetto di JMP Clinical 17.
JMP 17 Clinical non richiede SAS, quindi l'ingombro e l'installazione sono rispettivamente più piccoli e più semplici. E l'aggiornamento dei report è più rapido. Inoltre, poiché JMP Clinical 17 è basato su JMP Pro, offre molte capacità di analisi ad hoc.
Scopri come:
- Registra uno studio
- Aggiungere ed eseguire report relativi agli eventi avversi
- Mostra i profili dei pazienti
- Segnalare le tendenze temporali per i risultati
- Mostra i diagrammi di flusso dello studio
- Esaminare le distribuzioni sulle popolazioni di pazienti
- Esplora i report sui rischi SQM/FMQ
- Trova i candidati alla facoltà di giurisprudenza di Hy.
Domande a cui hanno risposto @Chris_Kirchberg e @SamGardner durante il webinar in diretta:
Se quando si aggiunge uno studio si riscontra un errore nei dati, esiste un report o un registro che indica quali sono gli errori?
R: Sì. Di solito lo riceverai al caricamento dello studio. C'è un report, un piccolo pulsante, e ti dirà quali domini sono stati inclusi e quali sono stati esclusi. Ci sono anche file di registro a cui puoi accedere dai tuoi documenti. Se qualcosa non si carica completamente, JMP Clinical ti darà un errore, come se mancasse qualcosa in un passaggio critico.
JMP Clinical Area whrere reports and documents update during Analyses and reportingArea clinica JMP dove i report e i documenti vengono aggiornati durante le analisi e la reportisticaArea clinica JMP dove i report e i documenti vengono aggiornati durante le analisi e la reportistica
Supportiamo i dati SEND?
R: Al momento non abbiamo il prodotto che abbiamo fatto nelle versioni precedenti. Ma al momento non abbiamo report per gli studi sugli animali, ma stiamo valutando di riportarli indietro. Se ne hai bisogno, faccelo sapere su community.jmp.com/wishlist .
Sono previsti altri report?
R: JMP 17.1 aggiunge più report rispetto a quelli presenti in JMP 17.0. E ne abbiamo in programma altri per le versioni future in base alle nuove raccomandazioni e linee guida della FDA e delle agenzie.
Possiamo confrontare i dati di studi diversi?
A: Sì. Per effettuare il confronto, si utilizza un ID studio. Vedere di seguito:
È possibile salvare i report?
R: sì, puoi salvare su JMP Live se hai la licenza di quel prodotto. Il salvataggio su HTML interattivo offre un'interattività limitata.
Risorse
