L'un des rôles les plus importants du Medical Monitor est de procéder à des examens des données de sécurité afin d'évaluer la présence ou l'absence de problèmes de sécurité par rapport au traitement que reçoivent les sujets. Les examens sont effectués tout au long de l'étude, de la phase 1 à la phase 4. Non seulement les examens sont exigés par les organismes de réglementation, mais ils sont également nécessaires pour garantir la sécurité des participants. En suivant les sujets au fur et à mesure de leur progression dans l'étude, les chercheurs peuvent se faire une idée du profil de sécurité du composé étudié. Découvrez un exemple de la manière dont les Medical Monitors peuvent utiliser JMP Clinical pour découvrir et comprendre les causes des événements indésirables liés à la sécurité dans un essai clinique à l'aide de plusieurs vues de données au niveau de l'étude et du sujet de JMP Clinical 17.
JMP 17 Clinical ne nécessite pas de SAS, ce qui réduit l'encombrement et facilite l'installation. La mise à jour des rapports est également plus rapide. De plus, comme JMP Clinical 17 est basé sur JMP Pro, il offre de nombreuses capacités d'analyse ad hoc.
Découvrez comment faire :
- Enregistrer une étude
- Ajouter et exécuter des rapports liés aux événements indésirables
- Afficher les profils des patients
- Rapporter les tendances temporelles des résultats
- Afficher les diagrammes de flux d'étude
- Examiner les distributions sur les populations de patients
- Explorez les rapports de risques SQM/FMQ
- Trouvez les candidats à la loi de Hy.
Questions répondues par @Chris_Kirchberg et @SamGardner lors du webinaire en direct :
Q : Si, lorsque vous ajoutez une étude, il y a une erreur dans les données, existe-t-il un rapport ou un journal qui vous indique quelles sont les erreurs ?
R : Oui. Vous l'obtiendrez généralement lors du chargement de l'étude. Il y a un rapport, un petit bouton, et il vous indiquera quels domaines ont été inclus et lesquels sont exclus. Il existe également des fichiers journaux auxquels vous pouvez accéder à partir de vos documents. Si quelque chose ne se charge pas du tout, JMP Clinical vous donnera une erreur, comme s'il manquait quelque chose à une étape critique.
JMP Clinical Area whrere reports and documents update during Analyses and reportingZone clinique JMP où les rapports et les documents sont mis à jour pendant les analyses et les rapportsZone clinique JMP où les rapports et les documents sont mis à jour pendant les analyses et les rapports
Q : Prend-nous en charge les données SEND ?
R : Nous n'avons pas actuellement de rapports sur les études animales dans le produit, comme dans les versions précédentes. Nous envisageons toutefois de les réintroduire. Si vous en avez besoin, veuillez nous le faire savoir à l' adresse community.jmp.com/wishlist .
Q : Est-il prévu de publier d’autres rapports ?
R : JMP 17.1 ajoute plus de rapports que ceux de JMP 17.0. Nous prévoyons d'en ajouter davantage pour les prochaines versions en fonction des nouvelles recommandations et directives de la FDA et des agences.
Q : Pouvons-nous comparer les données de différentes études ?
R : Oui. Vous utilisez un identifiant d'étude pour comparer. Voir ci-dessous :
Q : Pouvez-vous enregistrer des rapports ?
R : oui, vous pouvez enregistrer dans JMP Live si vous disposez d'une licence pour ce produit. L'enregistrement au format HTML interactif offre une interactivité limitée.
Ressources
