透過功能 DOE 增強生物過程的理解在生物製藥生產中,細胞培養中基於時間的動態變化對製程性能和產品品質有重大影響。現有的實驗設計(DOE)分析主要側重於最終結果,存在局限性,無法充分反映培養過程中隨時間推移的複雜相互作用。另一方面,功能 DOE 可以使用基於時間的數據來預測細胞活力(VCD:活細胞密度)和代謝物的變化。透過此,我們支援開發階段的流程最佳化,並在生產階段提前預測因設定值變化而導致的問題,以確保穩定生產。
響應是可能的。
在本次演講中,我們將以一般補料分批動物細胞培養過程為例,介紹功能性DOE 如何預測細胞培養的變異性,以及如何透過與現有DOE 分析技術進行比較,將其用於製程最佳化.