Mejorar la comprensión de los bioprocesos con DOE funcionalEn la producción biofarmacéutica, los cambios dinámicos basados en el tiempo en el cultivo celular tienen un impacto significativo en el rendimiento del proceso y la calidad del producto. El análisis del diseño de experimento (DOE) existente se centra principalmente en los resultados finales y tiene la limitación de no reflejar suficientemente las interacciones complejas a lo largo del tiempo durante el proceso de cultivo. Por otro lado, el DOE funcional puede predecir cambios en la viabilidad celular (VCD: densidad celular viable) y metabolitos utilizando datos basados en el tiempo. A través de esto, apoyamos la optimización del proceso en la etapa de desarrollo y predecimos los problemas debidos a los cambios de valores establecidos con anticipación durante la etapa de producción para garantizar una producción estable.
La respuesta es posible.
En esta presentación, utilizaremos el proceso general de cultivo de células animales por lotes alimentados como ejemplo para presentar cómo el DOE funcional predice la variabilidad del cultivo celular y cómo esto se puede utilizar para la optimización del proceso comparándolo con las técnicas de análisis DOE existentes.
