利用功能 DOE 增强对生物过程的理解在生物制药生产中，细胞培养中基于时间的动态变化对工艺性能和产品质量具有重大影响。现有的实验设计（DOE）分析主要侧重于最终结果，存在不能充分反映培养过程中随时间推移的复杂相互作用的局限性。另一方面，功能 DOE 可以使用基于时间的数据预测细胞活力（VCD：活细胞密度）和代谢物的变化。通过此，我们支持开发阶段的流程优化，并在生产阶段提前预测由于设定值变化而导致的问题，以确保稳定生产。
响应是可能的。
在本次演讲中，我们将以一般补料分批动物细胞培养过程为例，介绍功能性 DOE 如何预测细胞培养的变异性，以及如何通过与现有 DOE 分析技术进行比较，将其用于过程优化。
