機能的DOEによるバイオプロセスの理解の強化バイオ医薬品生産における細胞培養の時間ベースの動的変化は、プロセス性能と製品品質に大きな影響を与えます。従来の実験計画法（DOE）分析は主に最終結果に焦点を当てており、培養過程で経時的な複雑な相互作用を十分に反映しない限界があります。一方、Functional DOEは時間ベースのデータを活用して、細胞生存率（VCD：Viable Cell Density）と代謝物質の変化を予測できます。これにより、開発段階では工程最適化を支援し、生産段階では設定値変更による問題を事前に予測し、安定した生産のために
対応が可能です。
本発表では、一般的なFed-batch動物細胞培養工程を例に、Functional DOEが細胞培養の変動性をどのように予測し、これを工程最適化にどのように活用できるかを従来のDOE分析技術と比較して紹介します。
