Migliorare la comprensione dei bioprocessi con DOE funzionaleNella produzione biofarmaceutica, i cambiamenti dinamici basati sul tempo nella coltura cellulare hanno un impatto significativo sulle prestazioni del processo e sulla qualità del prodotto. L'analisi del disegno sperimentale esistente (DOE) si concentra principalmente sui risultati finali e presenta il limite di non riflettere sufficientemente le complesse interazioni nel tempo durante il processo di coltura. D'altra parte, il DOE funzionale può prevedere i cambiamenti nella vitalità cellulare (VCD: Viable Cell Density) e nei metaboliti utilizzando dati basati sul tempo. In questo modo supportiamo l'ottimizzazione dei processi nella fase di sviluppo e prevediamo in anticipo i problemi dovuti a modifiche del valore impostato durante la fase di produzione per garantire una produzione stabile.
La risposta è possibile.
In questa presentazione, utilizzeremo il processo generale di coltura cellulare animale fed-batch come esempio per introdurre il modo in cui il DOE funzionale prevede la variabilità della coltura cellulare e come questo può essere utilizzato per l'ottimizzazione del processo confrontandolo con le tecniche di analisi DOE esistenti.
