Verbessertes Verständnis von Bioprozessen durch funktionelles DOEIn der biopharmazeutischen Produktion haben zeitbasierte dynamische Veränderungen in der Zellkultur einen erheblichen Einfluss auf die Prozessleistung und Produktqualität. Bestehende Design-of-Experiment-Analysen (DOE) konzentrieren sich hauptsächlich auf die Endergebnisse und weisen Einschränkungen auf, die die komplexen Wechselwirkungen im Laufe der Zeit während des Kulturprozesses nicht ausreichend widerspiegeln. Andererseits kann Functional DOE anhand zeitbasierter Daten Veränderungen der Zelllebensfähigkeit (VCD: Viable Cell Density) und der Metaboliten vorhersagen. Dadurch unterstützen wir die Prozessoptimierung in der Entwicklungsphase und prognostizieren Probleme aufgrund von Sollwertänderungen bereits im Vorfeld während der Produktionsphase, um eine stabile Produktion sicherzustellen.
Eine Reaktion ist möglich.
In dieser Präsentation verwenden wir den allgemeinen Fed-Batch-Tierzellkulturprozess als Beispiel, um vorzustellen, wie Functional DOE die Variabilität der Zellkultur vorhersagt und wie dies durch den Vergleich mit bestehenden DOE-Analysetechniken zur Prozessoptimierung genutzt werden kann.
