Améliorer la compréhension des bioprocédés grâce à l'analyse fonctionnelle des données d'expérienceDans la production biopharmaceutique, les changements dynamiques temporels dans la culture cellulaire ont un impact significatif sur les performances des processus et la qualité des produits. L’analyse des plans d’expériences (DOE) existants se concentre principalement sur les résultats finaux et présente la limite de ne pas refléter suffisamment les interactions complexes au fil du temps au cours du processus de culture. D'autre part, Functional DOE peut prédire les changements dans la viabilité cellulaire (VCD : Viable Cell Density) et les métabolites à l'aide de données temporelles. Grâce à cela, nous soutenons l’optimisation des processus dans la phase de développement et prévoyons à l’avance les problèmes dus aux changements de valeurs définies pendant la phase de production afin de garantir une production stable.
Une réponse est possible.
Dans cette présentation, nous utiliserons le processus général de culture de cellules animales par lots nourris comme exemple pour présenter comment Functional DOE prédit la variabilité de la culture cellulaire et comment cela peut être utilisé pour l'optimisation du processus en le comparant aux techniques d'analyse DOE existantes.
