是什麼激發了這個願望清單請求？
使用非房室分析 (NCA)，人們可以透過觀察一段時間內測得的藥物濃度來得出藥物的藥物動力學 (PK) 參數。由於這種方法的性質，不需要假設特定的分區模型。 NCA 經常用於確定給藥後發生的暴露程度，例如 AUC，以及其他藥物動力學參數，例如清除率和終末半衰期。 NCA 曲線擬合受到監管機構的青睞，是生物利用度/生物等效性 (BA/BE) 研究的重要組成部分。目前的擬合曲線>藥物動力學模型僅支持口服和兩室IV Bolus。因此，從監管的角度來看，引入適合口服和靜脈輸注和推注的 NCA PK 曲線將非常有益。
您希望看到什麼改進？
仿製藥產業是製藥企業的支柱，估值為 2550 億美元（2021 年估計）。如果兩種藥物具有相似的吸收特性，它們將具有相似的效果和安全性。藥物的等效性。另一個指標。
為什麼這個想法很重要？
製藥公司和 CRO 目前使用 SAS 和其他非線性曲線擬合工具來進行 NCA，並將此功能內建到 JMP 中可以透過 JMP 完善藥品的開發範圍。由於 JMP 中已經存在藥物動力學曲線擬合，因此擴展其功能將吸引更多客戶，並將完成該功能的全部。
