生物製藥開發 DOE 中的曲線資料解讀在生物製藥的開發過程中,會進行各種研究,其中最常用的研究技術之一是 DOE。透過利用 DOE 對多種因素的特定反應進行建模,我們識別出重要因素並推導/驗證最佳製程操作方法。當進行DOE來開發生物製藥製程時,可以檢查各種曲線數據。結果並不總是以具體的數字來表示,而是經常以各個時間點的曲線數據來呈現。結果包括培養過程中的細胞生長曲線、生產率、純化中的色譜圖、穩定性模式以及分析中的各種曲線。在這種情況下,很容易將特定時間點的值作為反應並執行 DOE 分析或在有限的模型內解釋結果。但是,使用 JMP Pro 的曲線 DOE 或函數 DOE,您可以將曲線資料解釋為響應,而不是特定時間點的響應。在本演講中,我們將介紹使用 DOE 對生物製藥開發曲線資料進行建模的案例。