生物制药开发 DOE 中的曲线数据解读在生物制药的开发过程中,会进行各种研究,其中最常用的研究技术之一是 DOE。通过利用 DOE 对多种因素的特定响应进行建模,我们识别出重要因素并推导/验证最佳工艺操作方法。当进行DOE来开发生物制药工艺时,可以检查各种曲线数据。结果并不总是以具体的数字来表示,而是经常以各个时间点的曲线数据来呈现。结果包括培养过程中的细胞生长曲线、生产率、纯化中的色谱图、稳定性模式以及分析中的各种曲线。在这种情况下,很容易将特定时间点的值作为响应并执行 DOE 分析或在有限的模型内解释结果。但是,使用 JMP Pro 的曲线 DOE 或函数 DOE,您可以将曲线数据解释为响应,而不是特定时间点的响应。在本演讲中,我们将介绍使用 DOE 对生物制药开发曲线数据进行建模的案例。