Durante lo sviluppo di prodotti biofarmaceutici vengono condotti vari studi e una delle tecniche di ricerca più utilizzate è il DOE. Utilizzando il DOE per modellare risposte specifiche da più fattori, identifichiamo fattori importanti e ricaviamo/verifichiamo metodi ottimali di funzionamento dei processi. Quando si esegue il DOE per sviluppare un processo biofarmaceutico, è possibile controllare vari dati di curve. I risultati non vengono sempre espressi come numeri specifici, ma spesso vengono presentati come dati di curve in vari punti nel tempo. I risultati includono curve di crescita cellulare nel processo di coltura, produttività, cromatografi nella purificazione, modelli di stabilità e varie curve nell'analisi. In questo caso, è facile prendere il valore in un momento specifico come risposta ed eseguire un'analisi DOE o interpretare i risultati all'interno di un modello limitato. Tuttavia, utilizzando Curved DOE o Functional DOE di JMP Pro, è possibile interpretare i dati della curva come una risposta, non come una risposta in un momento specifico. In questa presentazione introdurremo un caso di modellazione dei dati delle curve utilizzando DOE per lo sviluppo biofarmaceutico.
