Ein tieferer Einblick in die Stabilitätsanalyse und HaltbarkeitsschätzungStabilitätsanalysen und Haltbarkeitsschätzungen sind gängige Aufgaben in der Pharma- und Biotechnologiebranche. Sie stellen eine Form der Degradationsanalyse dar. Diese Serie veranschaulicht, wie Sie mit JMP die Haltbarkeit in verschiedenen gängigen Situationen festlegen oder überprüfen können.
- ICH Q1E Stabilitätsanalyse mit der Degradationsplattform (3:05)
- ICH Q1E Stabilitätsanalyse mit der Fit Model-Plattform (4:05)
- Multifaktorielle Stabilitätsanalyse (5:09)
Datensätze (siehe Anhänge)
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Datentabelle |
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Stabilitätsbeispiele.jmp |
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Stabilitätsbeispiele.jmp |
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Multifaktorielle Stabilitätsstudie.jmp |
Zuverlässigkeitsanalyse
