El informe de distribución de eventos compara las distribuciones de eventos de cualquier dominio (excluyendo los eventos adversos) entre los grupos de tratamiento u otras variables demográficas. Registra cada sujeto solo una vez por evento, independientemente de la cantidad de incidentes que ocurran. Para obtener más detalles sobre cómo interpretar e interactuar con este informe, consulte el tutorial de distribución de eventos adversos que se encuentra debajo de este video.
Videotutorial sobre la distribución de eventos adversos
Transcripción:
Bienvenido a este tutorial sobre el informe de distribución de eventos clínicos de JMP. Este informe es fundamental para comparar el número y el porcentaje de eventos de un dominio específico entre los diferentes grupos de tratamiento u otras agrupaciones demográficas en estudios clínicos. El informe de distribución de eventos considera a cada sujeto solo una vez por evento, independientemente de la cantidad de incidentes que ocurran.
El informe de Distribución de Eventos permite comparar eventos de cualquier dominio de Eventos en su conjunto de datos, excepto el dominio de Eventos Adversos, que cuenta con su propio informe. De hecho, la Distribución de Eventos puede considerarse como una colección de diferentes informes, según el dominio especificado.
Con el conjunto de datos de nicardipina instalado en JMP Clinical, el dominio de eventos predeterminado es Historial médico. Este conjunto de datos tiene dos dominios de eventos adicionales a Eventos adversos: Historial médico y Disposición. Para ver los dominios disponibles para este informe, expanda la sección Datos en el panel Opciones de la izquierda.
En el menú desplegable Dominio, se muestran los dominios de eventos disponibles. Si selecciona un dominio diferente en este menú, el informe se volverá a ejecutar con los datos de ese dominio. Pero, ¿qué sucede si prefiere tener un informe independiente para cada dominio?
Para agregar otro informe a esta o a cualquier otra revisión de estudio, puede hacer clic en el botón Agregar informe en la barra de herramientas o en la pestaña Agregar informe. Seleccionaré Distribución de eventos y haré clic en Aceptar. El informe se ejecuta inicialmente con el mismo dominio predeterminado (Historial médico), así que expandiré la sección Datos a la izquierda y seleccionaré Disposición en el menú desplegable Dominio para volver a ejecutar el informe.
Ahora, la revisión contiene un informe para cada uno de los dominios de eventos no relacionados con eventos adversos.
Algunas de las opciones que aparecen a la izquierda del informe varían según el dominio. Por ejemplo, el menú desplegable "Nivel de término y grupo" presenta opciones distintas para "Disposición" que para "Historial médico". Los filtros de datos predeterminados también varían según el dominio.
Y si comparas estos informes con el informe de distribución de eventos adversos, verás que tiene algunas opciones adicionales, como especificar una variable "Por".
Al igual que el informe de Distribución de Eventos Adversos, los informes de Distribución de Eventos constan de un gráfico de barras y una tabla resumen en la sección «Tablar» que aparece a continuación. Puede ver el vídeo sobre la Distribución de Eventos Adversos para obtener más información sobre cómo interpretar e interactuar con estos resultados, incluidas funciones como los enlaces dinámicos de JMP, la ayuda emergente y mucho más.
En este vídeo has visto cómo cambiar el dominio utilizado en el informe de distribución de eventos o cómo añadir otro informe con un dominio diferente a la misma revisión del estudio.
Estos informes son fundamentales para una comprensión integral de la distribución de eventos en la práctica clínica.
Datos de ensayos clínicos de ámbitos como el historial médico o la evolución del paciente. Para obtener más información sobre el informe de distribución de eventos en JMP Clinical, haga clic en el icono de interrogación situado en la esquina superior derecha de la pestaña del informe o póngase en contacto con support@jmp.com .
