事件分布报告比较了各治疗组或其他人口统计变量下,所有事件领域(不良事件除外)的事件分布情况。无论事件发生次数多少,该报告仅对每位受试者的每次事件进行一次报告。有关如何解读和使用此报告的更多详细信息,请观看此视频下方链接的不良事件分布教程。
不良事件分布视频教程
文字稿:
欢迎阅读本JMP临床事件分布报告教程。该报告对于比较临床研究中不同治疗组或其他人口统计分组中特定事件域的事件数量和百分比至关重要。无论事件发生次数多少,事件分布报告都只对每个受试者的每次事件进行一次统计。
事件分布报告可用于比较数据集中除不良事件域之外的任何事件域的事件,不良事件域有其专属报告。实际上,根据指定的域,事件分布报告可以视为不同报告的集合。
JMP Clinical 自带的尼卡地平数据集默认事件域为“病史”。除了“不良事件”之外,该数据集还包含两个事件域:“病史”和“处置”。要查看此报告可用的域,请展开左侧“选项”面板中的“数据”部分。
在“域”下拉菜单中,会显示可用的事件域。如果您在此菜单中选择不同的域,报告将使用该域的数据重新运行。但如果您希望每个域都生成一份单独的报告,该怎么办呢?
要向此研究或任何其他研究回顾中添加其他报告,您可以单击工具栏上的“添加报告”按钮或“添加报告”选项卡。我将选择“事件分布”,然后单击“确定”。该报告最初使用相同的默认域——“病史”——运行,因此我将展开左侧的“数据”部分,然后从“域”下拉菜单中选择“处置”以重新运行报告。
现在,审查报告包含了每个非AE事件领域的报告。
报告左侧的某些选项会因领域而异。例如,“术语和组级别”下拉菜单中,处置方式和病史的选项就有所不同。当然,默认数据筛选器也会因领域而异。
如果您将这些报告与不良事件分布报告进行比较,您会发现它有一些额外的选项,例如指定“依据”变量。
与“不良事件分布”报告类似,“事件分布”报告也包含一个条形图和一个汇总表,位于下方的“制表”部分。您可以观看“不良事件分布”视频,了解更多关于如何解读和使用此输出的信息,包括 JMP 的动态链接、悬停帮助等功能。
所以在本视频中,您已经了解了如何更改事件分布报告中使用的域,或者如何向同一研究审查添加具有不同域的另一个报告。
这些报告对于全面了解临床事件的分布至关重要。
试验数据来自病史或处置等领域。有关 JMP Clinical 中“事件分布”报告的更多信息,请点击报告选项卡右上角的问号图标,或联系 support@jmp.com 。