이벤트 분포 보고서는 이상반응을 제외한 모든 이벤트 영역의 이벤트 분포를 치료군 또는 기타 인구통계학적 변수별로 비교합니다. 이 보고서는 이벤트 발생 횟수와 관계없이 각 대상자에 대해 이벤트당 한 번만 보고합니다. 이 보고서를 해석하고 활용하는 방법에 대한 자세한 내용은 아래 영상에 링크된 이상반응 분포 튜토리얼을 참조하십시오.
이상반응 배포 영상 튜토리얼
성적 증명서:
JMP 임상 사건 분포 보고서에 대한 이 튜토리얼에 오신 것을 환영합니다. 이 보고서는 임상 연구에서 특정 사건 영역의 사건 발생 건수와 비율을 치료군 또는 기타 인구 통계학적 그룹 간에 비교하는 데 필수적입니다. 사건 분포 보고서는 사건 발생 횟수와 관계없이 각 피험자를 사건당 한 번만 고려합니다.
이벤트 분포 보고서는 부작용 발생 영역을 제외한 데이터 세트의 모든 이벤트 영역에서 발생하는 이벤트를 비교하는 데 사용할 수 있습니다. 부작용 발생 영역은 별도의 보고서가 있습니다. 실제로 이벤트 분포 보고서는 지정된 영역에 따라 여러 보고서 모음으로 간주할 수 있습니다.
JMP Clinical에 설치된 니카르디핀 데이터 세트의 기본 이벤트 도메인은 '병력'입니다. 이 데이터 세트에는 이상 반응 외에도 '병력'과 '환자 처치'라는 두 가지 이벤트 도메인이 있습니다. 이 보고서에서 사용 가능한 도메인을 확인하려면 왼쪽 옵션 패널에서 '데이터' 섹션을 확장해 보겠습니다.
도메인 드롭다운 메뉴에는 사용 가능한 이벤트 도메인이 표시됩니다. 이 메뉴에서 다른 도메인을 선택하면 해당 도메인의 데이터를 사용하여 보고서가 다시 실행됩니다. 하지만 각 도메인별로 별도의 보고서를 생성하고 싶다면 어떻게 해야 할까요?
이 연구 검토 또는 다른 연구 검토에 보고서를 추가하려면 도구 모음에서 보고서 추가 버튼을 클릭하거나 보고서 추가 탭을 클릭하면 됩니다. 저는 이벤트 분포를 선택하고 확인을 클릭하겠습니다. 보고서는 처음에 기본 도메인인 병력으로 실행되므로 왼쪽의 데이터 섹션을 확장하고 도메인 드롭다운 메뉴에서 처분을 선택하여 보고서를 다시 실행하겠습니다.
이번 검토에는 AE 이외의 각 이벤트 영역에 대한 보고서가 포함되어 있습니다.
보고서 왼쪽의 일부 옵션은 도메인에 따라 다릅니다. 예를 들어, 용어 및 그룹 수준 드롭다운 메뉴는 진료 결과와 병력에 대해 서로 다른 옵션을 제공합니다. 기본 데이터 필터 또한 도메인마다 다릅니다.
이러한 보고서를 이상반응 분포 보고서와 비교해 보면, '기준' 변수를 지정하는 것과 같은 몇 가지 추가 옵션이 있음을 알 수 있습니다.
이상반응 분포 보고서와 마찬가지로, 사건 분포 보고서는 아래 표 섹션에 막대 그래프와 요약표로 구성됩니다. 이상반응 분포 비디오를 시청하시면 JMP의 동적 링크, 마우스 오버 도움말 등의 기능을 포함하여 이 출력 결과를 해석하고 활용하는 방법에 대한 자세한 내용을 확인할 수 있습니다.
이 영상에서는 이벤트 분포 보고서에 사용되는 도메인을 변경하거나, 동일한 연구 검토에 다른 도메인을 사용하는 보고서를 추가하는 방법을 살펴보았습니다.
이러한 보고서는 임상 현장에서 발생하는 사건들의 분포를 종합적으로 이해하는 데 매우 중요합니다.
병력이나 환자 상태와 같은 영역의 임상시험 데이터입니다. JMP Clinical의 이벤트 분포 보고서에 대한 자세한 내용은 보고서 탭 오른쪽 상단의 물음표 아이콘을 클릭 하거나 support@jmp.com으로 문의 하십시오.
