イベント分布レポートは、あらゆるイベント領域（有害事象を除く）におけるイベントの分布を、治療群やその他の人口統計学的変数間で比較します。イベントの発生回数に関わらず、各被験者についてイベントごとに1回のみ報告されます。このレポートの解釈と操作に関する詳細については、このビデオの下にある「有害事象分布」チュートリアルをご覧ください。
有害事象の配布に関するビデオチュートリアル
文字起こし:
JMPの臨床イベント分布レポートに関するチュートリアルへようこそ。このレポートは、臨床試験において、特定のイベント領域におけるイベントの発生件数と割合を、治療群間またはその他の人口統計学的グループ間で比較するために不可欠です。イベント分布レポートでは、イベントの発生回数に関わらず、各被験者についてイベントごとに1回のみを考慮します。
イベント分布レポートは、データセット内のどのイベントドメインのイベントを比較するためにも使用できますが、有害事象ドメインには専用のレポートがあります。実際には、イベント分布レポートは、指定するドメインに応じて、複数の異なるレポートの集合として扱うことができます。
JMP Clinicalに付属のニカルジピンデータセットでは、デフォルトのイベントドメインは病歴です。このデータセットには、有害事象に加えて、病歴と処置という2つのイベントドメインがあります。このレポートで使用可能なドメインを確認するには、左側のオプションパネルにあるデータセクションを展開してください。
ドメインのドロップダウンメニューには、利用可能なイベントドメインが表示されます。このメニューで別のドメインを選択すると、そのドメインのデータを使用してレポートが再実行されます。しかし、ドメインごとに個別のレポートを作成したい場合はどうすればよいでしょうか？
この研究レビュー、または他の研究レビューに別のレポートを追加するには、ツールバーの「レポートの追加」ボタンをクリックするか、「レポートの追加」タブをクリックします。ここでは「イベント分布」を選択して「OK」をクリックします。レポートは最初にデフォルトのドメイン（病歴）で実行されるため、左側の「データ」セクションを展開し、「ドメイン」ドロップダウンメニューから「処置」を選択してレポートを再実行します。
今回のレビューでは、有害事象以外の事象の各領域ごとにレポートが作成されました。
レポート左側のオプションの一部は、ドメインによって異なります。たとえば、「用語とグループレベル」のドロップダウンメニューでは、「処置」と「病歴」で異なるオプションが表示されます。もちろん、デフォルトのデータフィルターもドメインごとに異なります。
これらのレポートを有害事象分布レポートと比較すると、変数による分類を指定するなど、いくつかの追加オプションがあることがわかります。
有害事象分布レポートと同様に、イベント分布レポートも、下の表セクションに棒グラフと要約表で構成されています。JMPの動的リンク、ホバーヘルプなどの機能を含め、この出力の解釈と操作に関する詳細については、有害事象分布のビデオをご覧ください。
このビデオでは、イベント分布レポートで使用されるドメインを変更する方法、または同じ研究レビューに異なるドメインを持つ別のレポートを追加する方法をご紹介しました。
これらの報告は、臨床における事象の分布を包括的に理解するために不可欠です。
病歴や転帰などの領域からの治験データ。JMP Clinicalのイベント分布レポートの詳細については、レポートタブの右上隅にある疑問符アイコンをクリックするか、support@jmp.comまでお問い合わせください。
