Der Bericht zur Ereignisverteilung vergleicht die Verteilung von Ereignissen aus allen Ereignisbereichen (ausgenommen unerwünschte Ereignisse) über verschiedene Behandlungsgruppen oder andere demografische Variablen hinweg. Er erfasst jeden Patienten nur einmal pro Ereignis, unabhängig von der Häufigkeit des Ereignisses. Weitere Informationen zur Interpretation und Verwendung dieses Berichts finden Sie im Tutorial zur Verteilung unerwünschter Ereignisse, das unter diesem Video verlinkt ist.
Video-Tutorial zur Verteilung unerwünschter Ereignisse
Transkript:
Willkommen zu diesem Tutorial über den JMP-Bericht zur Verteilung klinischer Ereignisse. Dieser Bericht ist unerlässlich, um die Anzahl und den prozentualen Anteil von Ereignissen aus einem bestimmten Ereignisbereich in verschiedenen Behandlungsgruppen oder anderen demografischen Gruppierungen klinischer Studien zu vergleichen. Der Bericht zur Ereignisverteilung berücksichtigt jeden Studienteilnehmer nur einmal pro Ereignis, unabhängig davon, wie oft dieses Ereignis auftritt.
Der Bericht „Ereignisverteilung“ ermöglicht den Vergleich von Ereignissen aus allen Ereignisdomänen Ihres Datensatzes, mit Ausnahme der Domäne „Unerwünschte Ereignisse“, für die ein eigener Bericht existiert. Tatsächlich kann die Ereignisverteilung als Sammlung verschiedener Berichte betrachtet werden, je nachdem, welche Domäne angegeben wird.
Im mit JMP Clinical installierten Nicardipin-Datensatz ist die Standarddomäne für Ereignisse die Krankengeschichte. Dieser Datensatz enthält neben unerwünschten Ereignissen zwei weitere Ereignisdomänen: Krankengeschichte und Behandlungsverlauf. Um die für diesen Bericht verfügbaren Domänen anzuzeigen, erweitern Sie den Abschnitt „Daten“ im Optionsfeld auf der linken Seite.
Im Dropdown-Menü „Domäne“ werden die verfügbaren Ereignisdomänen angezeigt. Wenn Sie in diesem Menü eine andere Domäne auswählen, wird der Bericht mit den Daten dieser Domäne neu ausgeführt. Was aber, wenn Sie stattdessen für jede Domäne einen separaten Bericht erstellen möchten?
Um dieser oder einer anderen Studienübersicht einen weiteren Bericht hinzuzufügen, klicken Sie auf die Schaltfläche „Bericht hinzufügen“ in der Symbolleiste oder auf die Registerkarte „Bericht hinzufügen“. Ich wähle „Ereignisverteilung“ aus und klicke auf „OK“. Der Bericht wird standardmäßig mit der Domäne „Krankengeschichte“ ausgeführt. Daher erweitere ich den Datenbereich auf der linken Seite und wähle im Dropdown-Menü „Domäne“ die Option „Disposition“ aus, um den Bericht erneut auszuführen.
Der Bericht enthält nun für jeden der Nicht-AE-Ereignisbereiche einen eigenen Bericht.
Einige der Optionen auf der linken Seite des Berichts unterscheiden sich je nach Domäne. Beispielsweise bietet das Dropdown-Menü „Termin- und Gruppenebene“ für die Disposition andere Optionen als für die Krankengeschichte. Auch die Standard-Datenfilter variieren natürlich von Domäne zu Domäne.
Und wenn Sie diese Berichte mit dem Bericht zur Verteilung unerwünschter Ereignisse vergleichen, werden Sie feststellen, dass dieser einige zusätzliche Optionen bietet, wie zum Beispiel die Angabe einer Variable nach Kategorie.
Wie der Bericht zur Verteilung unerwünschter Ereignisse bestehen auch die Berichte zur Ereignisverteilung aus einem Balkendiagramm und einer Übersichtstabelle im Abschnitt „Tabellarisch“ weiter unten. Im Video zur Verteilung unerwünschter Ereignisse erfahren Sie mehr über die Interpretation und Interaktion mit dieser Ausgabe, einschließlich Funktionen wie der dynamischen Verlinkung von JMP, der Hover-Hilfe und mehr.
In diesem Video haben Sie also gesehen, wie Sie entweder die im Bericht „Ereignisverteilung“ verwendete Domäne ändern oder einen weiteren Bericht mit einer anderen Domäne zur selben Studienübersicht hinzufügen können.
Diese Berichte sind entscheidend für ein umfassendes Verständnis der Verteilung von Ereignissen in klinischen Studien.
Studiendaten aus Bereichen wie Krankengeschichte oder Behandlungsverlauf. Weitere Informationen zum Bericht „Ereignisverteilung“ in JMP Clinical erhalten Sie, indem Sie auf das Fragezeichensymbol in der oberen rechten Ecke des Bericht-Tabs klicken oder sich an support@jmp.com wenden .
