Le rapport de répartition des événements compare la distribution des événements de tous les domaines (à l'exclusion des événements indésirables) selon les groupes de traitement ou d'autres variables démographiques. Chaque sujet n'est comptabilisé qu'une seule fois par événement, quel que soit le nombre d'occurrences de cet événement. Pour plus d'informations sur l'interprétation et l'utilisation de ce rapport, veuillez consulter le tutoriel « Répartition des événements indésirables » disponible sous cette vidéo.
Tutoriel vidéo sur la distribution des événements indésirables
Transcription:
Bienvenue dans ce tutoriel sur le rapport de distribution des événements cliniques de JMP. Ce rapport est essentiel pour comparer le nombre et le pourcentage d'événements d'un domaine spécifique entre les bras de traitement ou d'autres groupes démographiques dans les études cliniques. Le rapport de distribution des événements ne prend en compte chaque sujet qu'une seule fois par événement, quel que soit le nombre d'occurrences de cet événement.
Le rapport de répartition des événements permet de comparer les événements de n'importe quel domaine d'événements de votre ensemble de données, à l'exception du domaine des événements indésirables, qui dispose de son propre rapport. En réalité, la répartition des événements peut être considérée comme un ensemble de rapports différents, selon le domaine spécifié.
Avec le jeu de données Nicardipine installé avec JMP Clinical, le domaine Événements par défaut est « Antécédents médicaux ». Ce jeu de données comporte deux autres domaines Événements, en plus des Événements indésirables : « Antécédents médicaux » et « Devenir ». Pour afficher les domaines disponibles pour ce rapport, développez la section « Données » dans le panneau « Options » situé à gauche.
Le menu déroulant Domaine affiche les domaines d'événements disponibles. Si vous sélectionnez un autre domaine, le rapport sera généré à nouveau avec les données de ce domaine. Mais que faire si vous souhaitez obtenir un rapport distinct pour chaque domaine ?
Pour ajouter un autre rapport à cette revue d'étude ou à toute autre, cliquez sur le bouton « Ajouter un rapport » de la barre d'outils ou sur l'onglet « Ajouter un rapport ». Je sélectionne « Répartition des événements » et clique sur « OK ». Le rapport s'exécute initialement avec le même domaine par défaut (« Antécédents médicaux »). Je développe donc la section « Données » à gauche et sélectionne « Disposition » dans le menu déroulant « Domaine » pour relancer le rapport.
L'analyse comprend désormais un rapport pour chacun des domaines d'événements non liés aux événements indésirables.
Certaines options situées à gauche du rapport varient selon le domaine. Par exemple, le menu déroulant « Terme et niveau de groupe » propose des options différentes pour la disposition et pour les antécédents médicaux. Les filtres de données par défaut diffèrent également d'un domaine à l'autre.
Et si vous comparez ces rapports au rapport de répartition des événements indésirables, vous constaterez qu'il comporte des options supplémentaires, comme la possibilité de spécifier une variable « Par ».
À l'instar du rapport sur la répartition des événements indésirables, les rapports de répartition des événements comprennent un graphique à barres et un tableau récapitulatif dans la section « Tabulation » ci-dessous. Pour plus d'informations sur l'interprétation et l'utilisation de ces données, notamment les fonctionnalités telles que les liens dynamiques, l'aide contextuelle et autres, vous pouvez visionner la vidéo sur la répartition des événements indésirables.
Dans cette vidéo, vous avez vu comment modifier le domaine utilisé dans le rapport de distribution des événements, ou comment ajouter un autre rapport avec un domaine différent à la même analyse d'étude.
Ces rapports sont essentiels pour une compréhension globale de la distribution des événements dans les contextes cliniques.
Les données des essais cliniques proviennent de domaines tels que les antécédents médicaux ou le devenir des patients. Pour plus d'informations sur le rapport de répartition des événements dans JMP Clinical, veuillez cliquer sur l'icône point d'interrogation située dans le coin supérieur droit de l'onglet du rapport ou contacter support@jmp.com .
