前几天,我们为日本客户举办了一次网络研讨会,题为“使用 JMP 进行统计假设检验简介”。由于研讨会的性质,我预计会有很多医疗和制药领域的人员参加,但实际上,有很多制造业人员开发半导体、电气/电子零件、材料等。Ta。
在本次研讨会中,我们解释了JMP的等效性检验。根据研讨会结束后对参与者的调查,提到了等效性测试,用于检查工艺变更前后的质量、新引进的设备、在不同工厂组装的产品、原材料的变化以及产品批次之间的等效性。
同等性検定の結果を視覚的に表す「フォレストプロット」直观地表示等价性测试结果的“森林图”
此外,在调查中,我们收到的评论称,他们经常在工作中检查等效性,并认为这很有用,因为他们有在工作中使用等效性测试的应用程序。
因此,在这篇博客中,作为研讨会内容的回顾和后续,我们将再次以制造业中两组测量值的等效性检验为例进行讲解。另外,有几个人要求知道如何计算等效性检验所需的样本数,所以我也解释一下这一点。
两组度量值差异的等价检验
比较某个工序前后的产品时,比较前后两组的数值。要在 JMP 中对两组度量执行等价检验,请在“分析”>“双变量关系”下的单向分析报告中选择“等价检验”>“均值”选项。
在 JMP 17 之前,仅支持基于 t 检验的等价检验,但最新版本 JMP 18 除了 t 检验之外,还支持基于 Wilcoxon 检验(非参数方法)的等价检验。

这里我们将介绍基于t检验和Wilcoxon检验的等价检验的例子。示例中使用的示例数据也附在本博客中,请参阅。
双样本 t 检验的等效性检验示例(参数)
示例 1:旧工艺和当前工艺金属零件表面硬度的等效性

- 在制造金属零件时,我们改变了制造工艺(热处理方法),因此可以认为零件的表面硬度(HRC*)在制造工艺改变之前(旧工艺)和之后(当前工艺)相同。想知道是否
- 考虑到交货目的地的产品规格,视为等效的允许范围为 1.5 (HRC)。
- 从旧工艺和现工艺中抽取50份样品,测量表面硬度。
*HRC: Rockwell硬度
(参考所附样本数据“金属零件表面硬度数据(旧工艺、现工艺).jmp”)
在进行等效性测试之前,我们将向您展示一份报告,确认旧工艺和当前工艺的表面硬度分布、正态性和同方差性。

查看图表右侧的正态分位数图,每组的绘图点大致遵循参考线,并且参考线的斜率(与组的标准差成正比)大致相等,表明正态性,这是t检验的前提。
另外,从“平均值和标准差”报告中,您可以看到当前进程的平均值比旧进程的平均值大约大 0.5。我们还考虑了这些平均值的分散性,并测试它们在允许的范围内是否可以被认为是等效的。
这是在[等价检验] > [平均值] 设置中选择“t 检验”作为检验类型且边际(差异)设置为 1.5 时的报告。

“森林图”显示了“旧过程平均值”和“当前过程平均值”之间的差异以及该差异的两侧 90% 置信区间,并且该区间在可接受的范围内(-1.5,1.5)。它包含在其中。因此,旧工艺的零件硬度和新工艺的零件硬度可以认为是基本相同的。
两个样本 Wilcoxon 检验的等效性检验示例(非参数)
例2:不同材料的半导体晶圆膜厚的等效性

- 我想研究一下,使用不同材料(A、B)制造的半导体晶片的膜厚(nm)是否可以认为是相同的。
- 根据过去的知识,被视为等效的允许范围是 5 (nm)。
- 抽取各由材料A和材料B制成的30个晶片作为样品。
(参见附带的样本数据“晶圆膜厚数据(材料A、B).jmp”)
让我们检查示例 1 中的分布和正态性。

在此数据中,每组中都有一些样品具有非常大的膜厚度,当您查看正常分位数图时,您可以看到绘图点不遵循参考线。
在这种情况下,可以对数据进行变换以使其更接近正态分布,但对于像这样具有较大异常值的数据,简单的变换(例如对数变换)可能无法使数据更接近正态分布。因此,在这里我们将使用不假设任何分布的非参数方法来测试等价性。
这是在[等价检验] > [平均值] 设置中选择“Wilcoxon 检验”作为检验类型且边际(差异)设置为 5 时的报告。

“森林图”显示 Hodges-Lehmann 估计值(位置参数的估计值),指示材料 A 和材料 B 之间的差异,及其两侧的 90% 置信区间,这是可接受的宽度 (- 5,5 )。因此,在这种情况下,不能认为材料A和材料B的膜厚相等。
等效性检验所需的样本量
在 JMP 中,您可以使用样本量浏览器功能来确定两个样本 t 检验等价检验的功效和样本量。

示例:查找以下情况下双样本 t 检验等价检验所需的样本量。
- 在制造金属零件时,我们改变了制造工艺(热处理方法),因此我们测试了制造工艺之前(旧工艺)和之后(当前工艺)零件的表面硬度(HRC)的等效性。测试中使用的公差范围为1.5(HRC)。
- 根据过去的知识,旧工艺与当前工艺之间的标准差假设为 2 (HRC)。
- 显着性水平为5%,检测功效为80%以上,每一步提取相同数量的样本。
程序
1. 选择样本量浏览器 > 功效 > 独立两个样本等效功效。
2. 在“资源管理器设置”中,输入上边距和下边距的允许宽度(1.5、-1.5)。在右侧的“Alpha”列中输入显着性水平值。在此示例中,显着性水平为 0.05,因此您可以将其保留为默认设置。

3. 在“配置文件”中,输入 2 作为组 1 和组 2 的标准差。
4. 在左侧“Power”中输入0.8。

此时,“总体样本量”中会显示功效为 80% 或更高的最小样本量。然而,在这个假设中,我们希望使第1组和第2组的样本量相等,因此第1组的样本量为编辑为32。在这种情况下,检测功效稍大一些,达到了81.39%。

由此,我们只需要对旧工艺和新工艺各采样 32 个零件。
在上面的过程中,我们将“待检测的差异”保留为 0,但最初我们会输入旧进程平均值和新进程平均值之间的预期差异。例如,如果您可以预先假设旧流程中零件的平均值为 44.5,新流程中的平均值为 45.0,则输入 0.5(或 -0.5)作为要检测的差异。
然而,实际上,公司事先对新流程有足够了解的情况可能很少。因此,在这种情况下,您可以考虑暂时将“您想要检测的差异”保留为0。但是,从要检测的差异的图表形状可以看出,随着值远离 0,检测能力会降低。因此,如果要安全起见,最好将要检测的差异输入为略大于(或小于)0 的值,或者将功效设置为 90% 并计算样本大小。
另外,由于使用该方法获得的样本量是根据统计理论计算的,因此最终的样本量必须根据实际可行性(采样的成本和时间等)来确定。
在 JMP 的最新版本(JMP 17 和 JMP 18)中,等效性测试功能得到了极大扩展。虽然我这里没有介绍,但 JMP 18 还添加了配对检验(t 检验、Wilcoxon 检验)的等价检验功能。请尝试一下最新版本的 JMP 中的等效性测试功能,并发现它对您的工作很有用。
*上例中使用的数据是虚拟数据。
*相关博客系列
“等效测试”在制造业中的应用第 1 部分:平均等效测试 - JMP 用户社区
“等效检验”在制造业中的应用第 2 部分:比例等效检验 - JMP 用户社区
by 増川 直裕(JMP Japan)
Naohiro Masukawa - JMP 用户社区