應用 QbD 時利用 JMP 理解流程 (2020-KR-30MP-707)級別:初級
使用QbD(品質源自於設計)開發藥物時強調的領域之一是「產品和流程理解」。過程參數,PP)作為Y=f(X's)形式的知識,這必須透過實驗數據科學地、邏輯地保證。
在本次演示中,我們將介紹如何使用 JMP 有效且有效率地分析資料並得出結論,以獲取有關流程的知識。詳細主題如下。
(1) 利用統計假設檢定來確認關鍵製程變數(CPP)
(2) DOE在過程表徵中的應用
(3) 利用DSD(最終篩選設計)進行快速製程開發
進階統計建模實驗設計品質和工藝工程可靠度分析