等級：中級
（使用機器翻譯）
藥物和治療性生物製品的上市後安全性監測對於保護公眾健康至關重要。為了促進安全性監測過程，FDA 維護 FDA 線上標籤庫 (FDA Online Label Repository)。 福普 FOLP收集各公司向FDA提交的最新藥品資訊。然而，瀏覽數百種藥品標籤並從中提取有效資訊並非易事。一款易於使用的軟體解決方案可以提供協助。
藥物性肝損傷 (DILI) 是過去 50 年來導致藥物安全相關撤市最常見的原因。本次報告使用 JMP Text Explorer 分析了 462 個藥品標籤，以尋找 DILI 指標。我們將藥品標籤「警告和注意事項」部分中的術語和短語與 DILI 關鍵字和 MedDRA 術語進行配對。利用 JMP Pro 的 XGBoost 插件，透過 XGBoost 預測模型與術語矩陣進行交叉驗證，來預測 DILI 指標。結果表明，類似的方法也可用於分析其他藥物安全問題。
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