Nivel: Intermedio
(usando traducción automática)
La vigilancia de la seguridad posterior a la comercialización de medicamentos y productos biológicos terapéuticos es fundamental para proteger la salud pública. Para facilitar el proceso de vigilancia de la seguridad, la FDA mantiene el Repositorio de Etiquetas en Línea de la FDA ( Forp FOLP recopila la información más reciente sobre medicamentos que las empresas envían a la FDA. Sin embargo, revisar cientos de etiquetas de medicamentos y extraer información relevante puede ser complicado. Un software fácil de usar puede ser de gran ayuda.
La lesión hepática inducida por fármacos (DILI, por sus siglas en inglés) es la causa más frecuente de retirada de medicamentos del mercado por motivos de seguridad en los últimos 50 años. En esta presentación, se utiliza JMP Text Explorer para analizar 462 etiquetas de medicamentos en busca de indicadores de DILI. Los términos y frases de la sección "Advertencias y precauciones" de las etiquetas se comparan con palabras clave de DILI y términos MedDRA. El complemento XGBoost para JMP Pro se utiliza para predecir indicadores de DILI mediante la validación cruzada de modelos de predicción XGBoost con una matriz de términos. Los resultados demuestran que un enfoque similar puede utilizarse fácilmente para analizar otros problemas de seguridad de los medicamentos.
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Los subtítulos en inglés están disponibles en el vídeo que aparece a continuación.
