级别：中级
（使用机器翻译）
药物和治疗性生物制品的上市后安全性监测对于保护公众健康至关重要。为了促进安全性监测过程，FDA 维护着 FDA 在线标签库 (FDA Online Label Repository)。 福普 FOLP收集各公司向FDA提交的最新药品信息。然而，浏览数百种药品标签并从中提取有效信息并非易事。一款易于使用的软件解决方案可以提供帮助。
药物性肝损伤 (DILI) 是过去 50 年来导致药物因安全问题撤市的最常见原因。本次报告使用 JMP Text Explorer 分析了 462 份药品标签，以寻找 DILI 指标。我们将药品标签“警告和注意事项”部分中的术语和短语与 DILI 关键词和 MedDRA 术语进行匹配。利用 JMP Pro 的 XGBoost 插件，通过 XGBoost 预测模型与术语矩阵进行交叉验证，来预测 DILI 指标。结果表明，类似的方法也可用于分析其他药物安全问题。
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前往美洲探索峰会。
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以下视频提供英文字幕。
