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의약품 및 치료용 생물 제제의 시판 후 안전성을 모니터링하는 것은 공중 보건 보호에 매우 중요합니다. 안전 모니터링 프로세스를 촉진하기 위해 FDA는 FDA 온라인 라벨 리포지토리( 폴프 ). FOLP는 기업이 FDA에 제출한 최신 의약품 목록 정보를 수집합니다. 그러나 수백 개의 약물 라벨을 탐색하고 의미있는 정보를 추출하는 것은 어렵습니다. 사용하기 쉬운 소프트웨어 솔루션이 유용합니다.
지난 50년간 시장에서 안전 관련 약물 이탈의 가장 빈번한 단일 원인은 약물 유발성 간장애(DILI)이다. 이 프레젠테이션에서는 JMP 텍스트 탐색기를 사용하여 DILI 표시기로 462 마약 레이블을 분석합니다. 마약 라벨의 '경고 및 주의' 섹션의 용어와 구문은 DILI 키워드와 MedDRA 용어와 일치합니다. JMP Pro의 XGBoost 추가 기능은 용어 매트릭스에 의한 XGBoost 예측 모델의 상호 검증을 통해 DILI 표시기를 예측하는 데 사용됩니다. 결과는 유사한 접근법이 다른 약물 안전의 우려를 분석하기 위해 쉽게 사용될 수 있음을 보여준다.
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