Livello: Intermedio
(utilizzando la traduzione automatica)
Il monitoraggio post-commercializzazione della sicurezza di farmaci e prodotti biologici terapeutici è fondamentale per la tutela della salute pubblica. Per facilitare il processo di monitoraggio della sicurezza, la FDA gestisce l'FDA Online Label Repository ( Forp FOLP raccoglie le informazioni più recenti sui farmaci presentati dalle aziende alla FDA. Tuttavia, consultare centinaia di etichette di farmaci ed estrarre informazioni significative può essere complicato. Una soluzione software di facile utilizzo può essere d'aiuto.
Il danno epatico indotto da farmaci (DILI) è la causa più frequente di ritiro dal mercato di farmaci per motivi di sicurezza negli ultimi 50 anni. In questa presentazione, JMP Text Explorer viene utilizzato per analizzare 462 foglietti illustrativi di farmaci per individuare indicatori di DILI. I termini e le frasi nella sezione "Avvertenze e precauzioni" dei foglietti illustrativi vengono abbinati alle parole chiave relative a DILI e ai termini MedDRA. Il componente aggiuntivo XGBoost per JMP Pro viene utilizzato per prevedere gli indicatori di DILI attraverso la convalida incrociata dei modelli di previsione XGBoost con una matrice di termini. I risultati dimostrano che un approccio simile può essere facilmente utilizzato per analizzare altri problemi di sicurezza dei farmaci.
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I sottotitoli in inglese sono disponibili nel video qui sotto.
