Niveau : Intermédiaire
(utilisant la traduction automatique)
La surveillance de la sécurité des médicaments et des produits biologiques thérapeutiques après leur mise sur le marché est essentielle à la protection de la santé publique. Afin de faciliter ce processus de surveillance, la FDA gère le référentiel d'étiquettes en ligne de la FDA (FDA Online Label Repository). Forp FOLP collecte les informations les plus récentes sur les médicaments soumises par les entreprises à la FDA. Cependant, parcourir des centaines d'étiquettes et en extraire des informations pertinentes peut s'avérer complexe. Un logiciel convivial peut faciliter cette tâche.
L’hépatotoxicité médicamenteuse (DILI) est la principale cause de retrait de médicaments du marché pour des raisons de sécurité au cours des 50 dernières années. Dans cette présentation, JMP Text Explorer est utilisé pour analyser 462 notices de médicaments afin d’identifier les indicateurs de DILI. Les termes et expressions de la section « Mises en garde et précautions » des notices sont mis en correspondance avec les mots-clés DILI et les termes MedDRA. Le module complémentaire XGBoost pour JMP Pro est utilisé pour prédire les indicateurs de DILI par validation croisée des modèles de prédiction XGBoost avec une matrice de termes. Les résultats démontrent qu’une approche similaire peut être facilement appliquée à l’analyse d’autres problèmes de sécurité des médicaments.
Pour visionner cette présentation avec une transcription en japonais, veuillez cliquer ici .
Rendez-vous au Discovery Summit Americas.
(Veuillez noter que vous devrez vous connecter à votre profil SAS.)
Des sous-titres en anglais sont disponibles dans la vidéo ci-dessous.
