臨床試驗不良事件總結_Kelci Miclaus(2020-JA-30MP-21)等級：中級
報告、追蹤和分析人類受試者中發生的不良事件對於臨床試驗的安全性評估非常重要。許多製藥公司及其向其提交新藥申請的監管機構使用 JMP Clinical 來幫助評估這些不良事件。生物特徵分析程式設計團隊可以為醫療監視器和審查者建立靜態表格、清單和圖表。
這會導致效率低下，因為了解特定事件的醫療影響的醫生無法直接與不良事件摘要互動。然而，即使創建簡單的不良事件計數和頻率分佈也並不總是那麼簡單。本示範將重點介紹 JMP Clinical 中的主要報告：不良事件計數、頻率、發生率和事件發生時間輸出。 JMP Clinical 無與倫比的報告功能使其完全動態化，即使在執行嚴重依賴 JMP 公式、資料過濾器、自訂腳本列切換器和虛擬連接表的複雜計算時也是如此。
Kelci Miclaus 是 JMP 生命科學研發部門的經理，負責開發 JMP Genomics 和 JMP Clinical 軟體的統計功能。她於 2006 年加入 SAS，並擁有北卡羅來納州立大學統計學博士學位。
進階統計建模自動化和腳本編寫基礎資料分析與建模消費者與市場研究內容組織數據探索和視覺化大規模客製化預測建模和機器學習品質和工藝工程分享和交流成果
