Nivel: Intermedio
Informar, rastrear y analizar eventos adversos que ocurren en seres humanos es importante en la evaluación de seguridad de los ensayos clínicos. Muchas empresas farmacéuticas y las agencias reguladoras a las que presentan solicitudes de nuevos medicamentos utilizan JMP Clinical para ayudar a evaluar estos eventos adversos. El equipo de programación de análisis biométricos puede crear tablas, listados y diagramas estáticos para monitores y revisores médicos.
Esto genera ineficiencias en el sentido de que los médicos que comprenden el impacto médico de un evento en particular no pueden interactuar directamente con el resumen de eventos adversos. Sin embargo, incluso crear recuentos y distribuciones de frecuencia simples de eventos adversos no siempre es sencillo. Esta presentación se centrará en los informes principales de JMP Clinical: recuento de eventos adversos, frecuencia, incidencia y tiempo hasta la salida del evento. Las incomparables capacidades de generación de informes de JMP Clinical lo hacen completamente dinámico, incluso cuando se realizan cálculos complejos que dependen en gran medida de fórmulas de JMP, filtros de datos, conmutadores de columnas con secuencias de comandos personalizadas y tablas unidas virtuales. Realice fácilmente análisis de eventos adversos.
Kelci Miclaus es gerente de I+D de JMP Life Sciences, donde desarrolla funciones estadísticas para el software JMP Genomics y JMP Clinical. Se unió a SAS en 2006 y tiene un doctorado en estadística de la Universidad Estatal de Carolina del Norte.