临床试验不良事件汇总_Kelci Miclaus(2020-JA-30MP-21)级别：中级
报告、跟踪和分析人类受试者中发生的不良事件对于临床试验的安全性评估非常重要。许多制药公司及其向其提交新药申请的监管机构使用 JMP Clinical 来帮助评估这些不良事件。生物识别分析编程团队可以为医疗监视器和审查者创建静态表格、列表和图表。
这会导致效率低下，因为了解特定事件的医疗影响的医生无法直接与不良事件摘要进行交互。然而，即使创建简单的不良事件计数和频率分布也并不总是那么简单。本演示将重点介绍 JMP Clinical 中的主要报告：不良事件计数、频率、发生率和事件发生时间输出。 JMP Clinical 无与伦比的报告功能使其完全动态化，即使在执行严重依赖于 JMP 公式、数据过滤器、自定义脚本列切换器和虚拟连接表的复杂计算时也是如此。
Kelci Miclaus 是 JMP 生命科学研发部的经理，负责开发 JMP Genomics 和 JMP Clinical 软件的统计功能。她于 2006 年加入 SAS，并拥有北卡罗来纳州立大学统计学博士学位。
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