Livello: intermedio
La segnalazione, il monitoraggio e l’analisi degli eventi avversi che si verificano nei soggetti umani sono importanti nella valutazione della sicurezza degli studi clinici. Molte aziende farmaceutiche e le agenzie di regolamentazione a cui presentano le richieste di nuovi farmaci utilizzano JMP Clinical per valutare questi eventi avversi. Il team di programmazione dell'analisi biometrica può creare tabelle statiche, elenchi e diagrammi per monitor e revisori medici.
Ciò porta a inefficienze in quanto i medici che comprendono l’impatto medico di un particolare evento non sono in grado di interagire direttamente con il riepilogo degli eventi avversi. Tuttavia, anche creare semplici conteggi e distribuzioni di frequenza degli eventi avversi non è sempre semplice. Questa presentazione si concentrerà sui report principali di JMP Clinical: conteggio degli eventi avversi, frequenza, incidenza e output del tempo intercorrente tra gli eventi. Le impareggiabili capacità di reporting di JMP Clinical lo rendono completamente dinamico, anche durante l'esecuzione di calcoli complessi che fanno molto affidamento su formule JMP, filtri di dati, commutatori di colonne con script personalizzati e tabelle unite virtuali. Esegui facilmente l'analisi degli eventi avversi.
Kelci Miclaus è una manager del reparto di ricerca e sviluppo di JMP Life Sciences, dove sviluppa funzionalità statistiche per il software JMP Genomics e JMP Clinical. È entrata in SAS nel 2006 e ha conseguito un dottorato in statistica presso la North Carolina State University.
