Niveau: Mittelstufe
Die Meldung, Verfolgung und Analyse unerwünschter Ereignisse bei menschlichen Probanden ist für die Sicherheitsbewertung klinischer Studien wichtig. Viele Pharmaunternehmen und die Aufsichtsbehörden, bei denen sie neue Arzneimittelanträge einreichen, nutzen JMP Clinical, um bei der Bewertung dieser unerwünschten Ereignisse zu helfen. Das Programmierteam für biometrische Analysen kann statische Tabellen, Auflistungen und Diagramme für medizinische Monitore und Prüfer erstellen.
Dies führt zu Ineffizienzen, da Ärzte, die die medizinischen Auswirkungen eines bestimmten Ereignisses verstehen, nicht in der Lage sind, direkt mit der Zusammenfassung des unerwünschten Ereignisses zu interagieren. Allerdings ist selbst die Erstellung einfacher Zählungen und Häufigkeitsverteilungen unerwünschter Ereignisse nicht immer einfach. Diese Präsentation konzentriert sich auf die Hauptberichte in JMP Clinical: Ausgabe von Anzahl, Häufigkeit, Inzidenz und Zeit bis zum Auftreten unerwünschter Ereignisse. Die beispiellosen Berichtsfunktionen von JMP Clinical machen es völlig dynamisch, selbst wenn komplexe Berechnungen durchgeführt werden, die stark auf JMP-Formeln, Datenfiltern, benutzerdefinierten Skript-Spaltenumschaltern und virtuellen verbundenen Tabellen basieren. Führen Sie problemlos Analysen unerwünschter Ereignisse durch.
Kelci Miclaus ist Managerin im Forschungs- und Entwicklungsbereich von JMP Life Sciences, wo sie statistische Funktionen für die Software JMP Genomics und JMP Clinical entwickelt. Sie kam 2006 zu SAS und hat einen Doktortitel in Statistik von der North Carolina State University.
