Niveau : Intermédiaire
La déclaration, le suivi et l'analyse des événements indésirables survenant chez des sujets humains sont importants dans l'évaluation de la sécurité des essais cliniques. De nombreuses sociétés pharmaceutiques et agences de réglementation auxquelles elles soumettent des demandes de nouveaux médicaments utilisent JMP Clinical pour les aider à évaluer ces événements indésirables. L'équipe de programmation de l'analyse biométrique peut créer des tableaux statiques, des listes et des diagrammes pour les moniteurs et examinateurs médicaux.
Cela entraîne des inefficacités dans la mesure où les médecins qui comprennent l'impact médical d'un événement particulier sont incapables d'interagir directement avec le résumé de l'événement indésirable. Cependant, même créer de simples décomptes et distributions de fréquence des événements indésirables n’est pas toujours simple. Cette présentation se concentrera sur les principaux rapports de JMP Clinical : nombre d'événements indésirables, fréquence, incidence et délai d'apparition de l'événement. Les capacités de reporting inégalées de JMP Clinical le rendent totalement dynamique, même lors de l'exécution de calculs complexes qui s'appuient fortement sur les formules JMP, les filtres de données, les sélecteurs de colonnes scriptés personnalisés et les tables jointes virtuelles. Réalisez facilement une analyse des événements indésirables.
Kelci Miclaus est responsable de la R&D chez JMP Life Sciences, où elle développe des fonctionnalités statistiques pour les logiciels JMP Genomics et JMP Clinical. Elle a rejoint SAS en 2006 et est titulaire d'un doctorat en statistiques de la North Carolina State University.
