使用 JSL (2021-KR-30MP-1012) 進行基於模擬的可比性評估和分析自動化近年來,在製藥/生物產業,尤其是CMC領域,各監管機構(FDA、EMA)建議應用統計方法來評估產品的等效性或品質的案例越來越多,學術界自然也對此提出了更高的要求。
Celltrion也在研究各領域的統計方法,以靈活回應監管機構的建議,在本次演講中,統計學教授兼JMP/SAS講師Burdick教授在網路研討會(CMC可比性研究的統計方法)中介紹了可比性評估使用JSL實現基於模擬,並使用JSL進行分析,在純化製程開發階段初步篩選影響實際品質的項目,去除病毒和異物並提取純蛋白。
進階統計建模自動化和腳本編寫基礎資料分析與建模消費者與市場研究數據探索和視覺化預測建模和機器學習品質和工藝工程可靠度分析分享和交流成果