基于模拟的可比性评估和使用 JSL 的分析自动化 (2021-KR-30MP-1012)近年来，在制药/生物行业，尤其是CMC领域，各监管机构（FDA、EMA）建议应用统计方法来评估产品的等效性或质量的案例越来越多，学术界自然也做出了回应对此的研究也在进行中。
Celltrion也在研究各个领域的统计方法，以灵活响应监管机构的建议，在本次演讲中，统计学教授兼JMP/SAS讲师Burdick教授在网络研讨会（CMC可比性研究的统计方法）中介绍了可比性评估使用JSL实现基于模拟，并通过JSL进行分析，在纯化工艺开发阶段初步筛选影响实际质量的项目，通过去除病毒和异物来提取纯蛋白。让我向您介绍自动化过程。
高级统计建模自动化和脚本基础数据分析与建模消费者和市场研究数据探索与可视化预测模型和机器学习质量与工艺工程可靠性分析分享和交流结果
