Willkommen zu meiner Rede. Ich bin Paolo.
Ich arbeite in einem Forschungs- und Entwicklungslabor
in der Pharmaindustrie, Menarini aus Italien.
Und jetzt zeige ich Ihnen einige unserer Arbeiten
in [unverständlich 00:00:16] mit JMP.
Heutzutage ist fast jede Prozessausrüstung in der Lage, eine Menge Daten zu sammeln,
und stellt es für den Export und zukünftige Analysen zur Verfügung.
Und insbesondere in einem F&E-Labor,
Geräte replizieren den Herstellungsprozess im kleinen Maßstab.
Daher kann die Analyse von Daten hilfreich sein, um ein Prozessverständnis zu entwickeln.
Aber jedes Gerät führt seine eigene Software aus.
Manchmal kann die Datenanalyse unangenehme Ergebnisse bringen
wenn dies auf dem Bordsystem für so wenig Bildschirm erfolgt
oder ein Touchscreen, der nicht richtig einfach zu bedienen ist.
Exportieren Sie alle Daten in eine JMP-Datentabelle
machen die Analyse einfacher und komfortabler.
Und es kann auch helfen, Ergebnisse zu verknüpfen
aus verschiedenen Prozessschritten
und uns hoffentlich antreibt,
um eine unerwartete Beziehung zwischen Variablen zu entdecken.
Wir beginnen mit der Verwendung von JMP mit der Versionsnummer sieben.
Wir können Ihnen also viele Versuche zeigen.
Wir beginnen mit dem Vorfahren.
Schütt- und Stampfdichte.
Die Schüttdichte des Pulvers ist das Verhältnis der Masse zu seinem Volumen,
einschließlich des Beitrags des interpartikulären Hohlraumvolumens.
Anschließend wird die Probendichte durch mechanisches Klopfen erhöht.
Da die interpartikuläre Interaktion
beeinflusst die Quelleigenschaften des Pulvers,
sondern auch die Wechselwirkungen, die den Pulverfluss stören.
Ein Vergleich der Schütt- und Stampfdichte
kann ein Maß für die Fließeigenschaften liefern.
Als Vergleich wird oft ein Index verwendet
die von der Fließfähigkeit des Pulvers sprechen,
dieser Index ist der Carr-Index oder Kompressibilitätsindex,
berechnet mit der Stampf- und Schüttdichte.
Und hier haben wir eine Rangliste der Fließfähigkeit
bezogen auf den Carr-Index.
Wir haben begonnen, die Lautstärke am Ende zu messen, nach 5, 10, 15 Klopfvorgängen usw.
und es in einer Datentabelle, der JMP-Datentabelle, aufzuzeichnen.
Danach versuchen wir, einen Sensor zu verwenden, einen Lichtsensor, wie diesen,
das den Abstand des Pulvers von der Oberseite des Zylinders messen kann
und die Ergebnisse in einer Datentabelle aufzeichnen und speichern,
eine CSV-Datei, eine durch Kommas getrennte Wertedatei.
Die Ergebnisse sind ziemlich die gleichen.
Daten, unabhängig davon, ob sie aus einer automatisierten oder manuellen Dateneingabe stammen
passen gut zur entsprechenden Kawakita-Gleichung.
Dies ist die Kawakita-Gleichung
dargestellt mit der nichtlinearen Gleichungsplattform von JMP.
Diese Gleichung erklärt, wie sich das Pulver während des Klopfens absetzte.
Und es hat drei Parameter.
Der erste ist die Schüttdichte.
Der zweite ist der Carr-Index.
Und hier sehen wir 22 Werte
das ist keine gute Fließeigenschaft dieses Pulvers.
Und dieser Punkt spricht für die Geschwindigkeit, mit der sich das Pulver absetzt.
Ich denke, das ist alles für diese erste Datenerfassung.
Auch hier haben wir ein anderes Instrument.
Nun sprechen wir über die topische Form als Creme oder Gel.
Geologische Eigenschaften sind wichtig für die jeweilige Darreichungsform
weil die Viskosität die Produktion beeinflusst,
sondern auch die Verpackung oder die Verwendung eines bestimmten Produkts.
Man kann an die Verteilbarkeit auf der Haut denken.
Daher ist eine ordnungsgemäße Strömungscharakterisierung von grundlegender Bedeutung
während der Entwicklungsphasen eines Themenformulars.
Heutzutage sind Fließ- und Viskositätsverhältnisse [unverständlich 00:05:17] eine Erhöhung oder Verringerung der Schergeschwindigkeit
werden einfach mit automatisierten Geräten gewonnen.
Hier haben wir das Bild eines 30 Jahre alten Rheometers
die wir in unserem Labor hatten.
Und wir hatten ein dediziertes Computersystem.
Die Daten können aber auch manuell auf einem logarithmischen Papier eingetragen werden.
Oder wir können einfach eine Datentabelle erstellen, eine JMP-Datentabelle.
Und mit einem Graph Builder können wir die gleiche Ausgabe haben
der Fließkurve
oder die lineare Regression mittels Datentransformation
und Zugriffstransformation in eine logarithmische.
Aber sehr wichtig, es ist dies
weil die Verwendung der bivariaten Plattform
und unter Verwendung der Spline-Anpassung,
wir konnten vorhersagen
um eine Schätzung der Scherspannung zu erhalten
wenn die Schergeschwindigkeit gegen Null geht.
Dies ist die Streckgrenze oder Fließgrenze.
Es ist sehr wichtig, weil es …
Wie sagt man? Es ist sehr...
Die maximale Spannung, unterhalb derer im System kein Fluss auftritt.
Also die maximale Belastung, unterhalb derer sich die Creme oder das Gel nicht bewegt.
Dies ist eine wichtige Information
wenn Sie eine volumetrische Abfüllung eines flüssigen Materials planen.
Und das war nicht möglich, als wir alle Instrumente hatten.
Daher war JMP sehr nützlich
um das Verhalten unseres Themenformulars zu verstehen.
Kommen wir zurück zur festen oralen Darreichungsform,
Blick auf eine Tischtablettenpresse mit einer Station.
Diese Tablettenpresse ist ideal für die Forschung und Entwicklung,
für Forschung und Entwicklung, weil sehr oft
nur kleine Proben der Wirkstoffe
stehen für erste Tests zur Verfügung.
Damit können wir Folgendes festlegen:
Wir können Kompressionskraft und Gewicht unabhängig voneinander steuern
um die Anforderungen und Spezifikationen des Tablets zu erfüllen.
Es arbeitet mit den gleichen Werkzeugen, die auch in der Waagenpresse zur Fertigung zum Einsatz kommen.
Und wir können Tablettierungs- und Formulierungseigenschaften darstellen
um einige potenzielle Mängel bei der Tablettierung zu beseitigen oder zu mildern.
Bei diesem Modell gibt es keine automatisierte Datenerfassung,
also geben wir einfach Daten in eine Datei ein,
vorzugsweise in einer JMP-Datei.
Dort ist die Datentabelle.
Und wir können einige wichtige Handlungsstränge bekommen
das sind die Kompressibilität, die Verdichtbarkeit
und das Tablettierbarkeitsdiagramm.
Sie sprechen über das Verhalten der Formulierung unter Kompression.
Und in dieser Datentabelle haben wir eine Gleichung
die den Verdichtungsdruck betreffen, den wir auf die Formulierung angewendet haben
und zu unterschiedlichen Eigenschaften, zu den Eigenschaften des Tablets.
Mit einer Studie, die von 50 bis 300 Megapascal abdeckt,
Wir decken theoretisch alle Verdichtungsdrücke ab
das auf Tabletten, pharmazeutischen Tabletten angewendet werden kann
aller offiziellen Websites.
Jetzt schließen wir einige davon.
Und dann gehen wir...
... zum Feuchtemessgerät.
Der Feuchtigkeitsanalysator ist eine Waage.
Es ist ein Gleichgewicht, das die Erwärmung der Probe
durch eine Halogenlampe oder Infrarotlampe.
Es kann seine Feuchtigkeit messen.
Es ist auch als Trocknungsverlust oder LOD bekannt
weil die Probe beim Erhitzen ihre Feuchtigkeit verlor,
und wir können die Gewichtsmessung aufzeichnen,
die Gewichtsveränderung.
Es ist wichtig, die Restfeuchte der Proben zu kennen
ob es sich um Granulate, Pulver oder anderes handelt.
Aber es könnte auch nützlich sein, zu sehen
die Verlustrate als Funktion der Zeit oder der Temperatur.
Der Analysator ist mit einer Algorithmus-Software ausgestattet
die Daten in XLS-Dateien sammeln.
Importieren Sie in JMP, es ist ganz einfach.
Es ist ganz einfach.
Wir müssen nur die Nummer festlegen, bei der die Daten beginnen,
die Nummer der Spalte, in der die Daten beginnen, und der Zeile,
und klicken Sie auf Weiter.
Und danach beim Importieren.
Hier haben wir die Datentabelle mit Zeit und Verlust beim Trocknen.
Wir müssen noch etwas an den Spaltennamen usw. anpassen.
Aber hier haben wir dieselben Daten bereinigt.
Und wir haben die Maßnahme dreimal wiederholt.
Wir haben also drei Replikate, aber wir haben sie in dieselbe Spalte eingefügt.
Und mit der Fit Y by X-Plattform
Wir haben die Funktion, die den Trocknungsverlust mit der Zeit in Beziehung setzt.
Und ich speichere es nicht.
Sie sehen, es gibt eine dedizierte Hardware und eine dedizierte Software,
aber ich versuche auch, ein Skript zu schreiben.
Führen Sie ein Skript aus, um die Daten zu erfassen.
Aber es funktioniert teilweise, aber ich behebe es nie
weil der einfachere und effektivere Weg zum Sammeln von Daten der Import der XLS-Datei ist.
Aber mehr oder weniger können wir dasselbe tun:
Öffnen einer neuen Datentabelle,
Definieren Sie die gewünschte Spalte in der Datentabelle.
und stellen Sie den JMP so ein, dass er auf Daten vom Port com3 wartet.
Das ist alles.
Die orale Verabreichung des Arzneimittels ist für den Patienten am bequemsten.
Daher sind Tabletten die beliebteste feste orale Darreichungsform.
Und deshalb spreche ich viel über Tablettenpressen.
In der Fertigung sahen wir eine einzelne Stanzpresse,
aber in einer Produktionsumgebung verwenden wir eine Rotationstablettenpresse.
Und außerdem haben wir im Labor eine Rundlauftablettenpresse
das über eine große Anzahl von Schlägen verfügt.
Unsere Presse ist mit Dehnungsmessstreifen ausgestattet
zur Messung der Verdichtungskraft, Auswurfkraft,
und auch die Kraft, die zum Lösen der Tablette von der Stanzoberfläche erforderlich ist.
Alle diese Daten werden von einer Software angezeigt und aufgezeichnet.
Sie sind sehr nützlich, um den Tablettierungsprozess zu überwachen und zu untersuchen.
Normalerweise zeigt die Software Daten an,
sondern nutzen Sie sie auch, um eine Echtzeit-Gewichtsanpassung des Prozesses vorzunehmen.
Aber unsere Version, die Laborversion, bietet auch die Möglichkeit zur Analyse
das einzelne Ereignis, Statistiken abrufen, Bericht drucken, Bericht exportieren usw.
Hier sehen wir einige Screenshots unserer Software.
Rohdaten werden als Textdatei, also als TXT-Datei, geliefert.
Der Grund, mit JMP zu öffnen
Hier habe ich die TXT-Datei.
Ich versuche, es mit JMP zu öffnen.
Ich wähle „Alle Dateien“ aus.
Dies ist der Text.
Es ist besser, dieses zu entfernen und Daten (mit Vorschau) auszuwählen.
und gehen Sie zu Öffnen.
Hier haben wir die Daten, die aus der Software stammen.
Die Daten beginnen in Zeile eins, zwei, drei und vier.
Also korrigieren wir es.
Und klicken Sie auf Weiter
Und das ist unser Charakter.
Nein, wir brauchen die numerischen Daten.
Und das ist dasselbe.
Spalte drei ist dieselbe wie Spalte eins, also schließe ich sie aus.
Dies ist die Komprimierung.
Entschuldigung, da die Software auf Italienisch ist,
aber es ist Kompressionskraft.
Dies ist wieder die Zeit.
Also hebe ich die Auswahl auf.
Das ist der Schaber
Diese Maßnahme dient zunächst dazu, das Tablet von der [unverständlich 00:16:35] Oberfläche zu lösen.
Dies ist wieder Zeit, und ich hebe die Auswahl auf.
Und das ist Auswurf.
Klicken Sie auf „Importieren“.
Und ich erhalte meine Datentabelle.
Ich muss das nochmal korrigieren,
aber nichts Schwieriges.
Alle Daten werden zu numerischen Daten.
Ich habe die JMP-Datei ausgearbeitet, bereits eine JMP-Datei.
Hier kann ich den Prozess mithilfe des Graph Builders darstellen.
Dies ist die Komprimierung für eine Tablette,
das ist die Auswurfkraft,
dies ist die Abstreifkraft.
In der Originalsoftware habe ich zwei verschiedene Seiten.
Hier habe ich in einer Drei,
Dieselbe Seite, die drei Variablen, aber es hat sich nichts geändert.
Jetzt wähle ich ein Tablet aus.
Aber wenn ich die X-Achse vergrößere,
Ich denke, 30 Sekunden, nicht mehr zum Aufzeichnen.
Hier habe ich den gesamten Vorgang, den ich aufgezeichnet habe.
Ich habe auch einen weiteren Bericht der Software gefunden, der
Notieren Sie die Spitzenwerte jeder Variablen.
Und das kann für diese nützlich sein, die ich in JMP importiere.
Und hier habe ich für jeden Schlag, für jede Station, für jede Rotation,
die maximale Kraft beim Komprimieren, Abkratzen und Auswerfen.
Hier haben wir beispielsweise das Schmiermittel der Formulierung geändert
die die Auswurfkraft verringern.
Und wir können die Auswirkungen dieser Änderung auf die drei Variablen sehen.
Dies ist der Ausschluss und hat Auswirkungen auf die Veränderung.
Und jetzt schließe ich es.
Und wir gehen zur NIR-Prozessüberwachung über.
Hier im Labor haben wir ein NIR-Spektrophotometer,
aber es gibt einen kleinen Formfaktor.
Man sieht, dass es in der Hand stehen kann,
und eine WLAN-Verbindung.
Das Hauptmerkmal ist die Flexibilität bei der Installation verschiedener Geräte.
Die häufigste Anwendung ist die Mischungsüberwachung.
Im Allgemeinen besteht die Trommelmischung für Pulver in einem Behälter,
Drehen auf der X-Achse, so.
Und die häufigsten sind würfelförmige Behälter,
und sie heißen bin.
Der NIR wird mit einem Dreifach-Klemmflansch am Behälter montiert.
Und während des Mischvorgangs sammelt das Instrument ein Spektrum
des Pulvers bei jeder Umdrehung.
Während das Mischen weitergeht
und das System wird immer homogener,
die Spektren ähneln immer mehr den vorherigen.
Um das Beste aus den NIR-Daten herauszuholen, ist die Anwendung der Chemometrie zwingend erforderlich.
Und natürlich machen wir das mit NIR-Software.
Es ist aber auch möglich, Daten in eine XLS-Datei zu exportieren und in JMP zu übertragen.
Das Importieren von Daten aus einer XLS-Datei ist sehr einfach.
Es geht einfach darum, es zu öffnen.
Hier haben wir die Datei.
Wir können einen Blick auf die Rohdatendatei werfen.
Wir haben für jede Wellenlänge des NIR-Spektrums,
Wir haben bei jeder Rotation den Wert der Laborlösungsmittel.
Der gesamte Prozess bestand aus einer 80-Grad-Drehung des Behälters.
Wir können einen kurzen Blick auf die Grafik, auf ein Spektrum werfen,
Auswahl der Wellenlänge,
Einfügen der X-Achse.
Wählen,
und parallel zusammengeführt.
Hier haben wir die Spektren jeder Rotation.
Ich sagte, dass wir normalerweise Chemometrie anwenden müssen
Um möglichst viele Informationen zu erhalten, verwenden Sie NIR-Daten.
Eine bei dieser Art von Analyse üblicherweise verwendete Vorbehandlung ist
Standard-Normalvariate-Vorbehandlung
das ist eine Normalisierung eines Spektrums,
Subtrahieren Sie von jedem Spektrum seinen eigenen Mittelwert und dividieren Sie durch die Standardabweichung.
Hier mache ich ein Skript
mit dieser Vorbehandlung zu tun.
Dies ist die Datei mit den Rohdaten.
Wir können das Skript ausführen.
Wählen Sie die Wellenlänge,
und erhalten Sie die neuen Daten nach der Vorhersage.
Mit dem Graph Builder machen wir dasselbe.
Parallel zusammengeführt.
Hier haben wir den Unterschied der Spektren,
von Rohspektren und ...
... entschuldigen Sie, falls ich es gefunden habe ...
... Rohspektren.
Dieses hier.
Und vorhergesagte Spektren
Hier haben wir also den Unterschied zwischen Rohdaten und vorbehandelten Daten.
Aber in dieser Datei können wir es besser sehen
wobei die Spektren durch Rotation von Rot nach Grün eingefärbt werden.
Und das sieht man
das allererste Spektrum ist hier das rote.
Und die letzten Spektren sind die grünen.
Und sie ähneln sich immer mehr
in Bezug auf die roten und gelben Spektren.
Wir können dies auch mit der Hauptkomponentenanalyse sehen.
Dies ist die erste Rotation und so weiter.
Und wir können sehen, dass
Spektren werden immer ähnlicher
und Hauptkomponentenanalyse sind immer mehr dasselbe
wenn wir das Ende des Prozesses erreichen.
Eine andere Möglichkeit, das Ende eines Prozesses zu erkennen, ist ...
die Standardabweichung des gleitenden Blocks.
Hier sehen wir ein Diagramm unserer NIR-Software.
Ich werde Ihnen in einem anderen Fenster etwas dazu zeigen.
Der Hochschermischer.
Der Granulationsprozess ist von großer Bedeutung,
wirklich wichtiger Schritt in der Arzneimittelherstellung.
Granulierung verbessert physikalische Eigenschaften
einer Pulvermischung
wie Fließeigenschaften und Inhaltsgleichmäßigkeit.
Granulat kann so verwendet werden, wie es ist
in einer Lieferform wie Beutel oder Stickpack.
Sie können aber auch zu Tabletten gepresst werden.
Hochschermischer sind ein Schlüsselfaktor für die Nassgranulierung.
beim Granulieren von Pulver durch die Bindemittellösung und die Scherkraft
durch ein rotierendes Laufrad.
Anschließend wird das feuchte Granulat in einem weiteren Schritt getrocknet.
In unserer Hochschermischung
Wir können jeden Prozessparameter per Software steuern:
die Geschwindigkeit des Laufrads, die Geschwindigkeit des Zerhackers,
die Zugaberate einer Bindemittellösung.
Und außerdem korreliert die Software einige Variablen
als Teil der Temperatur oder des Stromverbrauchs.
Und die Daten werden in einer CSV-Datei gespeichert,
Der Import in JMP ist also ein Kinderspiel.
Hierbei handelt es sich jedoch um Daten, die in eine JMP-Datentabelle importiert werden.
Ich habe einige Spalten, die ich gelb eingefärbt habe
die sich aus Berechnungen über die hinzugefügte Wassermenge usw. ergeben.
Aber es ist wichtig zu sehen, dass mit Graph Builder,
wir können den gesamten Prozess sehen, die Parameter des gesamten Prozesses.
Beispielsweise können wir das von der Software gemessene Drehmoment sehen
während der Nassgranulation und während der Massierzeit;
Sie können sehen, wie es sich verändert hat.
Hier auf diesem Bild können Sie sehen, dass unser NIR-Instrument
wurde auch in diesem Schritt eingebaut, in diesem Prozess
zur Überwachung des Granulationsprozesses.
Hier haben wir einige Ergebnisse,
stammen immer aus der Software von NIR.
Wir geben jeder Phase der Granulation eine Farbe zur Identifizierung.
Mit der Hauptkomponentenanalyse
wir können den Beginn der Granulation sehen.
Und wenn wir Wasser hinzufügen, gibt es diese Veränderung
auf die physikalischen Eigenschaften, auf den physikalischen Aspekt des Granulats
die immer nasser werden, immer mehr verklumpen
bis zum Ende des Prozesses.
Hier haben wir die gleichen Daten in der transponierten Matrix
um eine bessere Visualisierung im Graph Builder zu erhalten.
Und wir können die Spektren einer anderen Phase sehen.
Hier haben wir unsere allererste Granulation
wenn wir das Pulver ohne Zugabe von Wasser mischen.
Hier haben wir die Zugabe des Wassers
und die endgültige Messzeit.
Und wir können sehen, dass sich die Spitzen verändern.
Hier haben wir die maximale Absorption des Wassers im NIR-Spektrum.
Hier haben wir den Startpunkt, den Mittelpunkt,
und der Endpunkt der Granulation.
Alle diese Daten können in einem Journal zusammengefasst werden, wie hier:
wo wir eine Variation eines Peaks hervorgehoben hatten,
Unabhängigkeit eines einzelnen Prozessschrittes.
Hier haben wir noch zwei weitere Geräte,
das Wirbelbett und die Tablettenbeschichtungsanlage.
Diese sind wichtig, sehr wichtig,
die pharmazeutische Produktion aufrechterhalten.
Wir haben eine besondere Suite, die aus drei Einheiten besteht.
Die Hauptsteuereinheit, die die gleiche der beiden Prozesse ist,
und die beiden anderen Einheiten, die austauschbar sind
für den anderen Zweck des Prozesses.
Wir beginnen mit dem Wirbelbett.
Das Wirbelbett ist eine weitere Möglichkeit, die Nassgranulation zu erreichen
da die Nassgranulierung nicht nur mit einem Hochschermischer erfolgt,
kann auch mit einem Wirbelbett erfolgen.
Die Wirbelschichttechnologie
bedeutet, dass das zu granulierende Pulver suspendiert ist
in Bewegung gehalten durch einen Aufwärtsstrom erhitzter Luft.
Auf das suspendierte Pulver wird eine Bindemittellösung gesprüht,
und der Fluss des Bereichsentfernungsergebnisses während des gesamten Prozesses.
Die integrierte Software gibt uns die vollständige Kontrolle über einen Prozessparameter,
und jede relevante Variable wird erfasst.
Berichte werden für spätere Analysen gespeichert und können als PDF-Datei exportiert werden.
Hier haben wir eine PDF-Datei,
verkleinerte PDF-Datei für diese Präsentation.
Ich versuche, es in JMP zu öffnen.
Und hier, ich habe dieses.
Ich weiß, dass auf der ersten Seite keine Tabelle vorhanden ist, die ich importieren möchte.
Also klicke ich auf „Tabellen auf dieser Seite ignorieren“.
Im nächsten interessiert dieser Kleine nicht,
also ignoriere ich es.
Und ich ignoriere auch das Allerletzte.
Hier gibt es ein Datendiagramm. Ignorieren Sie die Tabelle auf dieser Seite.
Hier habe ich eine Vorschau der Tabelle, die mich interessiert.
Ich klicke auf OK.
Und ich habe meine Daten in einer JMP-Datentabelle.
Etwas, das als numerisch statt kontinuierlich festgelegt werden muss, aber das ist es nicht ...
... des Diagramms, aber das ist kein Problem.
Jetzt sehen wir uns das Beschichtungssystem an.
Das Coater-System dient zum Überziehen von Tabletten.
Die Tablette kann aus mehreren Gründen beschichtet sein.
Die Beschichtung kann eine bestimmte Funktion haben,
beispielsweise die Freisetzung von Medikamenten verzögern
oder einfach nur, um den Staub zu reduzieren
während des Verpackungsvorgangs
oder kosmetische Bedürfnisse haben
als Überdeckung eines schlechten Geschmacks der Tabletten usw.
Wenn die Beschichtung fertig ist,
Aufsprühen einer Beschichtungssuspension auf eine in einer Trommel rotierende Tablette.
Ein Strom erhitzter Luft entfernt während des Prozesses das Lösungsmittel.
Da die Software die gleiche ist wie beim Wirbelbett,
sie haben die gleiche Steuereinheit,
Daten und Bericht sind dieselben, die wir aus dem Wirbelbett erhalten können.
Hier haben wir also eine JMP-Datentabelle erhalten
aus der PDF-Datei, die wir zuvor gesehen haben.
Verwenden Sie immer den Graph Builder,
Wir können einen Überblick und einen Einblick in den Prozess geben.
Hier sehen wir die Sprührate oder die Produkttemperatur und so weiter.
Außerdem versuchen wir hier, einige NIR-Messungen anzuwenden.
Wir legen das Instrument während der Beschichtung einfach in die Pfanne
und die Gewichtszunahme der Tablette messen
in verschiedenen Zeitintervallen.
Hier haben wir die Spektren,
wie sich die Spektren während des Prozesses ändern.
Und wir können hier sehen, dass die Daten vorbehandelt werden.
Dies ist eine Behandlung der ersten Ableitung der Rohdaten
die in der Lage sind, die Variation der Spitzenspektren hervorzuheben...
... zum Bericht.
Hier stellen wir eine Beziehung her zwischen
Spektrenprobe und Gewichtszunahmemessung während des Prozesses.
Und so haben wir eine Beziehung
zwischen Spektren und Gewichtszunahme.
Und für die nächsten Chargen,
Wir können die Gewichtszunahme der Tablette vorhersagen
Nehmen Sie während des Vorgangs einfach Spektren auf.
Jetzt schließen wir es.
Und es ist genug.
Kommen wir abschließend noch einmal zum Thema Darreichungsform.
Der Laborreaktor
dass wir haben, ist nützlich, um Prozess zu optimieren
wie Mischen, Homogenisieren, Dispergieren im Labormaßstab.
Das System lässt sich schnell und einfach anpassen
für ein breites Anwendungsspektrum.
Die Hauptanwendung ist für uns die topische Anwendung als Gel oder auch Creme.
Es verfügt über eine integrierte Waage sowie einen pH- und Temperatursensor.
Das Bordsystem ermöglicht die Prozesssteuerung, zeigt den Prozessgraphen an,
sondern kann auch alle prozessorrelevanten Daten speichern
auf einem PC als XLS-Datei.
Für uns ist es also ganz einfach, in JMP zu importieren und immer den Graph Builder zu verwenden.
Der gesamte Vorgang ist leicht zu erkennen.
Zum Beispiel können wir die Geschwindigkeit des Dispersionssystems sehen
sondern auch das Drehmoment
oder der Viskositätsverlauf eines Gelsystems während jeder Phase.
Wir versuchen erneut,
das NIR-Spektrophotometer zur Überwachung des Prozesses.
Für diese Anwendung fügen wir dem Reaktor einen Rückführstrom hinzu.
Und das NIR wurde durch einen entsprechenden Flansch darauf platziert.
Mit der NIR-Software erfasste und verarbeitete Daten können in JMP importiert werden.
Hier haben wir also die Spektren.
Beispielsweise werden während des gesamten Prozesses gesammelte Spektren
oder die Hauptkomponentenanalyse.
Und wir geben jeder Phase einen Namen,
das sehen wir durch diesen lokalen Datenfilter.
Der erste Schritt besteht darin, eine wässrige Lösung der Base herzustellen,
wenn wir den Wirkstoff hinzufügen,
als wir Ethanol oder das Geliermittel hatten,
und wenn die Gelierung eines Systems erfolgt,
und wenn wir das fertige Produkt haben.
Wir sehen hier 19 Spektren
die sich alle am selben Punkt des Hauptkomponentendiagramms [Schule] befinden.
Ich habe zuvor über die Standardabweichung beweglicher Blöcke gesprochen.
Eine gleitende Blockstandardabweichung ist einfach
eine Standardabweichung eines Spektrenblocks.
Und der Vergleich der Standardabweichung eines aktuellen Blocks mit dem vorherigen,
wir können sehen, wie sich die Variation eines Systems verändert hat.
Wenn das System also immer homogener wird,
Die Standardabweichungen der gleitenden Blöcke werden immer ähnlicher.
Hier haben wir eine Handlung.
Und wir sehen dasselbe, was wir gesehen haben
mit der Hauptkomponentenanalyse
das sind die fünf Phasen der wässrigen Lösung,
wo die zweite Phase stattfindet, in der der Wirkstoff hinzugefügt wird,
und auch dort, wo Ethanol, Ethylalkohol hinzugefügt wird,
und das Geliermittel, die Gelierung,
und schließlich das fertige Produkt.
Und die Standardabweichung der gleitenden Blöcke wird sehr, sehr ähnlich
und sehr, sehr leise bis Null.
Nun, ich denke, wir haben genug gesehen;
wir haben viele Prozesse und viele Geräte gesehen.
Sie verfügen natürlich über eine speziell entwickelte Software
zur Kontrolle, Erfassung und Analyse von Prozessdaten.
Diese Software ist nicht durch eine andere ersetzbar.
Sie sind wichtig für die Steuerung und den Antrieb der Geräte.
Aber jedes System ist eigenständig.
Manchmal können wir die Ausrüstung für diese Analyse nicht verwenden
weil es mit einem anderen Projekt beschäftigt ist.
Oder manchmal müssen wir Daten aus verschiedenen Schritten zusammenführen
um einen umfassenderen Überblick über das Produkt zu erhalten.
Das können wir ganz einfach mit JMP machen.
Importieren Sie einfach die Datei.
Ich danke Ihnen und auf Wiedersehen.
