こんにちは。 私の 名前 は ローラ ランカスター。 I 午前 a 統計的 開発者 で その ジャンプ グループ。 今日、 私は ここ に 話す に あなた について 溶解した 組み合わせ そして オペレーティング 地域 最適化 のために 致命的 品質 属性 と その ジャンプ 17 プロファイラー。
すべて だった 行く に 話す について 今日 もっている に する と その 予測プロファイラー、 そして I 希望 それ みんな は おなじみ と それ。 その a 素晴らしい 道具。 しかし もし あなたは ない、 その 予測プロファイラー は a 道具 で ジャンプ それは 素晴らしい のために インタラクティブに 探検、 視覚化、 そして 最適化 その モデル それ あなた 作成する で ジャンプ。 具体的には、 だった 行く に 話す について 二 最近の 新しい 特徴 それ だった 追加した に その 予測プロファイラー。 その 初め は その 能力 に 探検する そして 最適化する その モデル それ あなたは 作成された で DOE JMPで それ 持っている 知られている 許可されない 組み合わせ 強さ。 その 2番 は その 能力 に 決定する 一つの 最適 オペレーティング 地域 のために あなたの 製造業 プロセス それ 確保する 両方 品質 そして 最大 生産 柔軟性。
さあ 行く 先に そして 得る 開始 話している について 探検する そして 最適化 モデル から 設計された 実験 と これ 全て 組み合わせ 制約。 I t 頻繁 起こる それ いつ あなたは 設計 実験、 その ない 可能 または その ない 望ましい のために 様々な 理由 に なれ できる に 実験 以上 その いつもの 全体 長方形 デザイン 地域。 いつ それ 起こる、 あなた 必要 に なれ できる に 適用する 制約 に あなたの デザイン 地域 前に あなた 作成する その デザイン そして 確かに 前に あなた 走る その デザイン。 ありがたいことに、 これまで 以来 ジャンプ 6、 どれの もっている された a 長さ 時間、 その カスタム デザイン プラットフォーム もっている された できる に 作成する デザイン 実験 と 制約された デザイン 地域。 以来 それから、 制約 サポート もっている また された 追加した に 速い、 フレキシブル 充填 デザイン そして カバー 配列 デザイン。
今、 何 種類 の 制約 は 利用可能 で JMPの DOE プラットフォーム? その 初め タイプ の 制約 は その よりシンプルに の その 二。 その リニア 制約 の上 連続 そして 混合 要因。 H そこの a 写真 どこ 私たちは 持っている 二 リニア 不平等 制約 それ は 表示されている で その グレー 陰影付き 地域。 それから その デザイン、 あなた できる 見る 滞在 外 の その 許可されない リニア 制約された 地域。
その 次 タイプ の 制約 は と呼ばれる a 許可されない 組み合わせ 制約。 その a もっと 一般的な そして できる なれ もっと 複雑 タイプ の 制約。 それ できる 構成 の 連続的、 離散、 数値 そして または カテゴリカル 要因。 何 それ は は a 制約 それは a 日本語 ブール値 表現 それ 評価する に 真実 のために 要素 組み合わせ それ は ない で あなたの デザイン 地域。 こちらは 一つの 例。
私たちは 持っている a 二- 要素 デザイン どこ X1 L1 そして X2 L3 できない なれ で その デザイン。 彼らは 許可されない そして 彼らは 書かれた として a 日本語 ブール値 表現、 どれの あなた できる 見る 右 ここ。 N 父親 それ これ デザイン は 作成された そして 滞在 外 の これ 許可されない 地域。 今、 元は、 全て の これら 許可されない 組み合わせ 制約 持っていた に なれ 入力された として 日本語 のように これ。 しかし それから で ジャンプ 12, a 許可されない 組み合わせ フィルター だった 追加した それ 作った それ より簡単に に 作成する これら 日本語 表現 もし あなた 持っている かなり 簡単 許可されない 組み合わせ そのような として 個人 要素 範囲 組み合わせ と そして/ または 表現。 良い 見て で 一つの 例 の これ まもなく。
今、 何 について その 予測プロファイラー と 制約された 地域ですか? なぜ は それ 重要 のために その 予測プロファイラー に なれ できる に 従う 制約 いつ あなた 持っている モデル と 制約ですか? 良い、 もし その プロファイラー 無視する 制約、 それから その 可能 それ その ユーザー できた ナビゲート に 予測 それ は ない 実現可能 そして 彼らは 5月 ない 気づく それ。 それで あなた できた 終わり 上 で 一つの エリア それは ない 可能、 ない 望ましい、 そして あなた 確かに まだ テスト済み そこには。 その 一つの 外挿、 それで これ は 悪い。 それから おそらく 平 悪い、 もし あなた 欲しい に 最適化する あなたの モデル、 あなた できた 終わり 上 と 一つの 実行不可能 最適 解決。 もし それ 起こる、 その ユーザー だろう 持っている に どちらか 試す に 手動で 探す a 実現可能 最適 解決、 どれの できた なれ 本当に 難しい または 平 不可能、 または 彼らは だろう 持っている に 使用 別の 道具。
何 だった その 課題 と 取得 その 予測プロファイラー に 従う 制約ですか? なぜ した それ 取る それで 多くの より長い に 得る これら 制約 で その プロファイラー 対 DOE? 良い、 その 主要 理由 持っていた に する と その 制約された 最適化。 その 望ましさ 関数 は a 非線形 関数。 それ 手段 それ 私たちの 最適化 もっている a 非線形 客観的 関数 そして おそらく 両方 連続 そして カテゴリカル 要素 変数 それ できた なれ 関与した で 制約。 これ は 知られている として a 混合 整数 非線形 プログラミング 問題、 そして その 一つの 非常に 難しい タイプ の 最適化 問題 ない限り あなた 知る 何か 好意的 について あなたの 客観的 関数 または あなたの 制約された 地域。 その ただ とても、とても 難しい。
しかし 良い ニュース、 その 予測プロファイラー 今 作品 と 全て その 同じ 制約 として その DOE プラットフォーム。 ターン 外 それ その 予測プロファイラー もっている 実は 従った リニア 制約 の上 連続 変数 全て その 方法 戻る に ジャンプ 8, j ただ a カップル の リリース 後 彼らは だった 追加した で ジャンプ 6. 私たちは だった できる に する これ 早く なぜなら これら 制約、 これら リニア 制約 の上 連続 変数 持っている 本当に ニース プロパティ。 B なぜなら の それ、 私たちは だった できる に 埋め込む a 狼- 減少 勾配 変異体 アルゴリズム。 それ アルゴリズム する a 本当に、 本当に 良い 仕事 の 発見 その グローバル 最適、 特に もし あなた しない 持っている カテゴリカル 変数。 で それ 場合、 あなた すべき 探す その グローバル 最適。
今、 以来 ジャンプ 16, その 予測プロファイラー 今 また 従う 許可されない 組み合わせ 制約 の上 両方 連続 そして カテゴリカル 変数。 今、 これ だった a 多く もっと強く なぜなら これら 制約 は とても 一般的な。 あなた できた 置く 絶対に 何でも 内部 それ JSLブール 表現。 それで 私たちは できない 仮定する 何でも 好意的 について 私たちの 制約された 地域 で これら ケース。 したがって、 私たちは 持っていた に 埋め込む a 遺伝的 ヒューリスティック アルゴリズム、 どれの は a とても 一般的な タイプ の アルゴリズム のために その 制約された 最適化。 B なぜなら の これ、 私たちは できない 保証 a グローバル 最適 解決。 しかし あなた すべき 探す a 解決 それは とても 近い に グローバル 最適、 もし ない その グローバル 最適。
さあ 行く 先に そして 始める 見ている で いくつかの 例。 初め、 だった 行く に 見て で a 化学薬品 反応 実験。 これ 実験 もっている 1つ 応答、 そして その ゴール は に 最大化する 収率。 私たちは 持っている 三つ 要因。 二 の 彼ら は 連続的、 時間 そして 温度、 そして 触媒 は カテゴリカル。
私たちは 持っている 二 制約。 いつ 触媒 B は 使用済み、 温度 しなければならない なれ その上 400。 いつ 触媒 C は 使用済み、 温度 しなければならない なれ 下に 650. W e 使用済み カスタム DOEから 作成する a 応答 表面 デザイン と ディス 許可される組み合わせ。 なぜなら これら は かなり 単純 制約、 私たちは だった できる に 使用 その 許可されない 組み合わせ フィルター。
あなた できる 見る ここ それ いつ I セット 触媒 に B、 温度 できない なれ 下に 400。 これ は 私の 初め 許可されない 地域。 また もし 触媒 は C、 その 温度 できない なれ その上 650. それから 一度 私たちは 作成された その デザイン、 あなた できる 見る それ その デザイン ポイント 滞在する 外 の その 制約された 地域 それ は グレー ここ。 これら は その 溶解した 組み合わせ 地域。 それから 私たちは 走った その 実験 そして 私たちは 使用済み 最も適合性が低い 正方形 に フィット a 応答 表面 モデル に その データ。
今、 I 欲しい に 見せる あなた どうやって あなた だろう 使用 その 予測プロファイラー に 探検する その モデル そして 探す その 最大 収率。 私は 行く に 行く 得る 外 の パワーポイント そして 行く に ジャンプ 本当に 素早く。 ここ は その データ テーブル から その 化学薬品 反応 実験 それ 私たちは 作成された と JMP カスタム デザイン プラットフォーム。 私たちは すでに 走る それ そして 入力された 全て その 結果。 その 重要 もの I 欲しい に ポイント 外 は それ カスタム DOEが追加 これ データ テーブル スクリプト と呼ばれる 許可されません 組み合わせ。 いつ あなた 開ける それ 上、 あなた 見る その 得た その 日本語 ブール値 表現 の 私の 許可されない 組み合わせ。 そして これ は 何 その 予測プロファイラー 読む で、 そして それは どうやって それ 知っている について 私の 許可されない 組み合わせ 制約。
私は すでに 保存された 私の 応答 表面 モデル、 そして 私は 行く に 走る それ そして 行く 下 に その プロファイラー。 なぜなら I 持っている それ 許可されない 組み合わせ 制約 保存された で その テーブル、 その できる に 読む それらの で そして その プロファイラー できる 従う その 制約。私は f I セット 触媒 に B、 知らせ それ I できない 得る に a 温度 400 または 下に。 もし I セット 触媒 に C、 I できない 得る に a 温度 650 または その上 なぜなら それらの は 許可されない 地域。 また、 いつ I 最大化する 収率、 I 終わり 上 と a 解決 それ は 実現可能、 その ない で a 許可されない 地域。
今、 何 だろう 持っている 起こった で a バージョン の ジャンプ 前 に ジャンプ 16歳？ 良い、 私たちは できる 見る 何 だろう 持っている 起こった による 見ている で その ちょうど 同じ データ テーブル それなし その 許可されない 組み合わせ スクリプト。 私は 行く に 走る その 同じ ちょうど モデル そして 行く に その プロファイラー。 今 これ 時間、 その プロファイラー しない 知る について 私の 制約。 それで いつ I セット 触媒 に B、 I できる 行く 下 の中へ a 許可されない 地域 下 に 350. 触媒 C、 I できる さまよう 上 の中へ 別の 許可されない 地域、 気温 その上 650. W めんどり I する その 最適化、 I する 終わり 上 と 一つの 実行不可能 解決。 私は で その 許可されない 地域 どこ 触媒 は C そして 温度 は 750。
I だろう なれ 強制された に 持っている に 試す に 手動で 探す a 実現可能 解決 それは ない で a 許可されない 地域。 しかし ありがたいことに、 それは された 解決済み 以来 ジャンプ 16. さあ 行く クリーン 上 そして さあ 行く に 別の 例。
わかった、 その 次 例 だった 行く に 見て で は a 錠剤 生産 実験。 その ゴール の これ 実験 は に 最大化する 解散。 私たちは 持っている 五 要因。 4つ は 連続 そして 1つ は カテゴリカル。 私たちは 持っている 二 制約。 その 初め 制約 は それ いつ 画面 サイズ は 3、 工場時間 もっている に なれ 下に 16, そして 私の スプレー レート そして コーティング 粘度 フォローする これ 非線形 制約。
I 使用済み カスタム DOEの次 に 作成する a 応答 表面 デザイン と 許可されない 組み合わせ 使用して これら 二 制約。 なぜなら これ は a 複雑 制約、 私たちは できた ない 使用 その 許可されない 組み合わせ フィルター、 それで 私たちは 持っていた に 入力 それ として a スクリプト、 どれの は ない 難しい に する。 こちらは どこ 私は 入力された それ 非線形 制約 として a スクリプト。 知らせ 私は ひっくり返った その 不平等 に 見せる 何ですか 許可されない その代わり の 何 すべき なれ 許可されます。T めんどり 私は また 追加した 画面 サイズ 等しい 3と 製粉所 時間 より大きい よりも 16 として その 他の 許可されない 地域。
今、 私たちは できる 見る による 見ている で 二 違う スライス の 私の デザイン。 これ 初め グラフ は スプレー レート 対 コーティング 粘度。 I できる 見る それ 全て その デザイン ポイント 滞在する 外 の その 許可されない 地域 セット による これ 非線形 制約。 W めんどり I 見て で 画面 サイズ 対 製粉所 時間、 いつ 画面 サイズ は 3、 m 悪いタイミング できない なれ その上 16. それから 私たちは 走った その 実験、 そして 私たちは 使用済み 最小二乗法 に フィット a 応答 表面 モデル に その データ。 N わあ だった 行く に 使用 予測プロファイラー に 探検する その モデル そして 探す その 最大 解散。
私は 行く に 行く 戻る に ジャンプ。 これ は その 錠剤 生産 実験 それ だった 生産された による JMPの カスタム DO プラットフォーム。 N 父親 それ 一度 また、 それ もっている 保存された その 許可されない 組み合わせ データ テーブル スクリプト に その テーブル。 私は 行く に 見て で それ。 あなた 見る それ その その 日本語 ブール値 表現 の 私の ディス 許可された組み合わせ、 そして これ は 何 その プロファイラー 意思 読む で。 私は 保存された その 応答 表面 モデル に その テーブル。 いつ 私たちは 行く に その プロファイラー に 探検する その モデル、 あなた できる 見る それ それ 従う 私の 許可されていない組み合わせ 制約。 いつ 画面 サイズ は 3、 工場時間は なれ その上 16.
また、 スプレー レート そして コーティング 粘度 従う それ 非線形 不平等 制約。 いつ I 最大化する その 解決、 I 終わり 上 と 一つの 最適 解決 それは 実現可能 そして 知らせ それ その 実は の上 その 制約 境界。 T もっている 伝える 自分 それ もし I 持っていた ない された 認識する その 制約、 I ほとんど 確かに だろう 持っている 終了 上 と 一つの 最適 解決 それ なかった 実現可能、 そして I だろう 持っている 持っていた に 試す に 手動で 探す それ、 どれの だろう 持っている された とても 難しい、 もし ない 不可能。
全て 右 . さあ 動く の上 に その 次 トピック。 ここ 私たちは 行く。 戻る に パワーポイント。 わかった . 私たちの 次 トピック は オペレーティング 地域 最適化 のために 致命的 品質 属性。 これ は どこ 私は 行く に 導入 その 新しい デザインスペースプロファイラー それは 新しい に ジャンプ 17.
何 する 私たちは 平均 による デザイン 空間 いつ だった 話している について その デザインスペースプロファイラー? 良い、 これ は 一つの 重要 コンセプト それは 使用済み で 医薬品 発達 それ 識別する その 最適 オペレーティング 地域 それ 与える 最大 柔軟性 の あなたの 生産 その間 まだ 保証する 品質。 これ コンセプト だった 紹介された による その FDA そして その 国際的 会議 の上 調和 いつ それらの 代理店 決めた に 採用する 品質 による デザイン 原則 のために 発達、 製造業、 そして 規制 の 薬物。 W めんどり 彼らは した それ、 彼らは 置く 外 いくつかの 本当に 重要 ガイドライン 文書、 ICH Q8-Q12、 それ ほとんど 薬 企業 フォローする。
具体的には、 私たちは 欲しい に 見て で ICH Q8（ R2) , どれの カバー デザイン 空間。 それ 定義する デザイン 空間 として その 多次元 組み合わせ そして 交流 の 材料 属性 そして プロセス パラメータ それ 持っている された 実証された に 提供する 保証 の 品質。
今、 そこには は a 番号 の 手順 それ 必要 に なれ 撮影 に 決定する デザイン 空間 のために a 製品、 そして いくつかの の 彼ら 必要 に なれ 終わり 前に あなた できる 得る に その デザインスペースプロファイラー そして ジャンプ。 1つ の その 初め もの それ あなた 必要 に する は あなた 必要 に 決定する 何 あなたの 致命的 品質 属性 は そして 何 その 適切な スペック 限界 は に 維持する 品質。 良い 参照する に これら 致命的 品質 属性 として CQAS。 その ICH文書 定義する a 致命的 品質 属性 として a 物理的な、 化学薬品、 生物学的、 または 微生物学的 財産 または 特性 それ すべき なれ 内で 一つの 適切な 制限、 範囲、 または 分布 に 確保する その 希望 製品 品質。 これ は その 重要 初め ステップ。
次、 私たちは 欲しい に 使用 設計された 実験 に 決定する 何 は 私たちの 致命的 製造業 プロセス パラメータ それ 影響する それらの 致命的 品質 属性。 良い 参照する に これら として CPP、 致命的 プロセス パラメータ、 なぜなら ICH Q8 定義する a 致命的 プロセス パラメータ として a プロセス パラメータ だれの 変動性 もっている 一つの インパクト の上 a 致命的 品質 属性 そして したがって すべき なれ 監視 または 制御された に 確保する その プロセス 生産する その 希望 品質。 それから、 一度 あなたは 決定した あなたの CQA そして あなたの CPP、 それから あなた 欲しい に 探す a 本当に 良い 予測 モデル のために あなたの CQA で 条項 の あなたの 致命的 プロセス パラメータ。 一度 あなたは 終わり 全て の それ、 あなた できる 使用 その デザインスペースプロファイラー に 決定する a 良い デザイン 空間 のために あなたの 製品。
さあ 話す a 少し もっと 具体的には について その デザインスペースプロファイラー そして ジャンプ。 その ゴール の その デザインスペースプロファイラー は に 決定する a 良い デザイン 空間 による 試して に 探す その 最大 ハイパー 矩形 それ フィット の中へ その 許容できる 地域 それは 定義された による あなたの 致命的 品質 属性 仕様 適用済み に それ 予測 モデル それ あなた 見つかった。 一度 あなた 見つかった それ ハイパー 矩形、 それ 意思 与える その より低い そして アッパー 限界 の あなたの 致命的 プロセス パラメータ それ 決定する a 良い デザイン 空間。
その 問題 は それ それ 許容できる 地域 は いつもの 非 リニア、 そして 発見 その 最大 ハイパー 矩形 で a 非 リニア 地域 は a とても、とても 難しい 数学的な 問題。 なぜなら の それ、 私たちは 不思議 どうやって する その デザインスペースプロファイラー 実は 決定する デザイン 空間 それから？ 良い、 その代わり の 試して に 探す その 最大 ハイパー 矩形 数学的には、 私たちは 使用 a シミュレーション アプローチ。 何 それ する は それ 生成する 数千 の 均一に 分散型 ポイント 全体を通して その 空間 定義された による あなたの イニシャル CPP 制限。 それから それ 用途 それ 予測 モデル それ あなた 見つかった に シミュレーション 回答 のために あなたの CQA。 注記、 なぜなら あなたの 予測 モデル は ない それなし エラー、 あなた すべき いつも 追加 応答 エラー に あなたの シミュレーション。
一度 あなたは 得た あなたの シミュレーション セット、 それ 計算する 一つの 仕様内 部分、 会計 その 合計 番号 の ポイント で それ セット それ は 仕様内 のために 全て あなたの CQA から 全て その ポイント それ は 内で その 現在 CPP 要素 制限。 これ は 最も簡単 に 見る による 実は 見ている で 一つの 例 そして 行く に ジャンプ そして 見ている で その デザインスペースプロファイラー。 それは 何 だった 行く に する 次。
だった 行く に 見て で 一つの 例 の a 痛み クリーム 勉強。 その ゴール の これ 勉強 だった に 再利用する a 癖- 形にする オーラル オピオイド 薬 の中へ a クリーム それ 提供する その 同じ 安心 として その オーラル 薬。 T 彼 初め もの それ 私たちは 必要 に する だった 決定する 私たちの 致命的 品質 属性 のために これ 薬。 私たちは 決定した それ そこには だった 三つ の 彼ら 閉じ込め 効率、 小胞 サイズ、 そして で- 試験管内 リリース。 私たちは また 必要 に 決定する 何 は その スペック 限界 それ 保証する 品質。 それは 何 これら 数字 は。
次、 私たちは 走った 実験 に 決定する どれの の 私たちの 製造業 プロセス 要因 影響する これら 致命的 品質 属性。 それ ターン 外 そこには だった 三つ の 彼ら。 彼らは は 乳化剤、 脂質、 そして レシチン、 そして これら は その イニシャル 要素 限界 のために これら CPP。
次、 私たちは 使用済み カスタム デザイン そして 最小二乗法 に 探す 応答 表面 モデル のために 私たちの 三つ 致命的 品質 属性 で 条項 の 私たちの 三つ 致命的 プロセス パラメータ。 一度 私たちは した 全て の それ、 今 だった できる に 行く に その デザインスペースプロファイラー そして ジャンプ に 決定する a デザイン 空間 のために これ 痛み クリーム。 さあ 行く 戻る に ジャンプ。
私は 行く に 開ける 上 私の 痛み クリーム 勉強。 T 彼の だった 私の 応答 表面 モデル デザイン 作成された で JMPの DO プラットフォーム。 私は 得た 私の デザイン で 条項 の 私の 三つ 致命的 プロセス パラメータ ここ、 そして これら は 私の 三つ 致命的 品質 属性 回答 ここ。 その 重要 もの I 欲しい に ポイント 外 は それ のために それぞれ の これら 致命的 品質 属性 回答、 私は 保存された スペック 限界 として カラム プロパティ。 T もっている は なぜなら その デザインスペースプロファイラー もっている に 知る 何 その スペック 限界 は のために あなたの 致命的 品質 属性。 それで もし あなた しない 入力 彼ら として カラム プロパティ、 あなたは なれ 促された に 入力 彼ら 一度 あなた 打ち上げ その デザインスペースプロファイラー、 ない限り あなたは 追加した 彼ら ここ。
私は すでに 保存された 私の 応答 表面 モデル として a スクリプト。 私は 行く に 走る それ スクリプト。 それ 打ち上げ 最小二乗法、 そして I 持っている それ セット 上 に 自動的に 見せる その 予測プロファイラー。 これ は その 同じ 予測プロファイラー それ あなたは おそらく 使用済み に 見ている。 I 持っている 私の 三つ 回答、 私の 致命的 品質 属性 ここ、 私の 三つ 致命的 プロセス パラメータ、 私の 要因 ここ、 そして I できる 探検する その モデル として いつもの。 しかし 今 I 欲しい に 試す に 形 外 a デザイン 空間 のために 私の 製造業 プロセス。
今 I できる 簡単に する それ による 行く に その 生産 プロファイラー、 少し 赤 三角形 メニュー、 そして いくつかの 下。 I 見る そこには a 新しい オプション のために デザインスペースプロファイラー、 そして もし I 選択 それ 右 下に その 予測プロファイラー、 その デザインスペースプロファイラー 意思 現れる。
として I 承知しました。 もし I していなかった すでに 持っていた スペック 限界 添付 に 私の 回答、 それ だろう プロンプト 自分 のために それ。 しかし 今 I できる 見る それ その 持ってくる 彼ら で から 私の カラム プロパティ。 あなた できる 見る 右 下 ここ。 その また 持ってくる で 一つの エラー 標準 偏差。 これら 価値観 は 来る から その 根 平均 二乗 エラー の 私の 最小二乗法 モデル。 Y または できる 見る ここ、 RMSE は ここ、 は その 同じ 価値 のために 体外 リリース として その エラー 標準 偏差 ここ。 の コース、 あなた できる 変化 これら、 あなた できる 平 消去 彼ら。 しかし 私たちは 非常に 推薦する それ あなた 持っている いくつかの エラー のために あなたの 予測 以来 あなたの 予測的な モデル は ない 完璧、 ない それなし エラー。
わかった。 その 初め もの あなた かもしれない 知らせ について これ プロファイラー は それ それ 見た目 a 少し 違う で それ それぞれ 要素 細胞 もっている 二 曲線 その代わり の その いつもの 1つ 曲線。 それは なぜなら だった 試して に 探す 要素 制限。 W 私たちは 試して に 探す 一つの 間隔、 だった 試して に 探す その オペレーティング 地域、 その デザイン 空間 どこ だった 最適化 私たちの オペレーティング 地域。 その 青 曲線- 私たちは 持っている a 伝説 に ヘルプ 私たち- これ を表す その 仕様内 部分 として その より低い 制限 変更、 そして その 赤 曲線 を表す その 仕様内 部分 として その アッパー 制限 変更。
あなた できる 見る どうやって もし I だった に 変化 その アッパー 制限 の 乳化剤、 それ だろう 増加 私の 仕様内 部分。 それ だろう なれ a 良い もの。 それは どうやって それ 動作します。 また その 仕様内 部分、 あなた しない 見る その 価値 以上 ここ の上 その 左 のように あなた いつもの する、 しかし その 右 以上 ここ に その 右 の その 細胞。 その 当初、 79.21% の 私の ポイント は 仕様内 そして それは 仕様内 のために 全て の その 回答 に 全て の その CQA。 もし あなた 欲しい に 見る その 個人 仕様内 部分、 あなた できる 探す 彼ら 下 ここ 次 に その 特定の 応答。
また、 あなた できる 知らせ これ 音量 部分 は 伝える 自分 それ I 午前 現在 使用して 全て の 私の シミュレーション データ そして それは なぜなら その 要素 限界 は セット で 彼らの 満杯 範囲 当初は。 に なれ できる に 変化 その 要素 限界 または 試す に 変化 その オペレーティング 地域、 あなた できる どちらか 動く その マーカー として いつもの または あなた できる 入力 違う 要素 制限 価値観 ここ で これ テーブル または 右 ここ 下に その 細胞 または あなた できる 使用 これら ボタン . I 本当に のように これら ボタン。 もし I クリック の上 動く 内側へ、 その 行く に 探す その 最大の 増加 で 仕様内 部分。 その 行く に 探す その 動く それ 与える 自分 その 最大の 増加。 その 行く に 探す その 最も急な 上向き パス . 動く 外向き だろう する その 反対。 それ だろう 探す その 最も急な パス 下向きに。
もし I クリック 動く 内側へ、 知らせ それ 私の 乳化剤 より低い 制限 もっている 増加した から 700 に 705, そして 私の 仕様内 部分 もっている 増加した に 81.95。 もし I クリック それ また、 今 私の レシチン より低い 制限 もっている 増加した から 30 に 31, そして 私の 仕様内 部分 もっている 消えた 上 に 84.5。 I できる 保つ やっている これ。
しかし 前に I 保つ やっている これ それまで I 探す その 希望 仕様内 部分 それ I のように- そして 私は ハッピー と その 要素 限界、 I 考える その a 合理的 オペレーティング 地域- そこには は いくつかの オプション で その デザイン 空間 プロファイラー メニュー それ I のように に 見て で。 その 初め 1つ は 作る そして 接続する ランダム テーブル。 W もっている これ する は それ 作成する a 新しい ランダム テーブル の 均一に 分散型 ポイント。 あなた いつも 欲しい に 追加 ランダム ノイズ。 その 行く に 使用 その 同じ ランダム エラー 私たちは 使用済み 前に。 私は 行く に クリック わかった。 今、 I 得る これ テーブル の 10,000 新しい ランダム ポイント、 そして 彼らは は 色- コード化された。 その もの それ は マークされた として 緑 は で- スペック、 その もの それ は 赤 は 外 の スペック、 そして その もの それ は 選択された は 内で 私の 現在 要素 限界、 私の 現在 オペレーティング 地域。
その 役に立つ に 見て で その テーブル、 しかし I 本当に のように に 見て で これら グラフ それ は 生産された による いくつかの の これら 保存された スクリプト。 もし I 走る 散布図 マトリックス そして、 それ 意思 与える 自分 a 応答 ビュー の 全て 私の データ . その 陰影付き 地域 それは 緑 ここ は その スペック 限界。T めんどり I また のように に 見て で その 散布図マトリックス X、 どれの 与える 自分 その 要素 空間 ビュー。 その ニース もし I できる 見て で 彼ら 両方 で その 同じ 時間。 その間 私は 変更する 私の 要素 限界、 もし I クリック の上 動く 内向き また、 あなた できる 見る どうやって その ポイント 変化 . I 探す それ 平 もっと 役に立つ。 あなた また 見る どうやって その 要素 空間 変更。 I 探す それ 平 もっと 役に立つ に 隠れる 全て その ポイント それ は ない で 私の 現在 オペレーティング 地域、 それから I しない 平 持っている に 見て で 彼ら。
今、 として I 保つ クリック の上 動く 内側へ、 あなた できる 見る どうやって それ オペレーティング 地域 は 収縮。 もし あなた のみ 欲しい に なれ 心配している と その 外- の- スペック ポイント、 あなた できる クリック の上 Y 外 の スペック、 そして それ 意思 のみ 見せる その 外 -の- スペック ポイント それ は 発生しています。 知らせ それ 私の 仕様内 部分、 として I 保つ 動く 私の 要素 限界 で、 は 増加 .
私は 行く に 保つ 行く それまで I どちらか 打つ 100% または 私の オペレーティング 地域 見た目 のように 何か I できない それ ない 実現可能、 それ I ただ しません なれ できる に 達成する。 私は 行く に 保つ クリック 動く 内側へ。 もの まだ 見て 良い。 動く 内側へ、 ただ 行く に 保つ クリック それ。 わかった、 I 打つ 100, そして I まだ 考える それ これら 要素 限界 代表する 一つの オペレーティング 地域 それ I 考える I すべき なれ できる に 達成する。
に なれ できる に 見て で それ さらに遠く、 I できる 送信 その 中間点 の これら 要素 限界 に その オリジナル プロファイラー、 見る 何 それ 見た目 のように。 I 考える それ 見た目 かわいい 良い。 I できる また 送信 その 限界 に その シミュレーター で その 予測プロファイラー、 そして I できる 決める に 使用 違う 配布物。 I 実は 考える それ 私の 致命的 プロセス パラメータ フォローする 普通 配布物。 私は 行く に 選択 これ 普通 と 制限 で 3シグマ . それ ターン の上 その シミュレーター、 そして それ セット 私の 分布 に 普通、 そして それ 数字 外 その 平均 そして 標準 逸脱 のために これら 限界 と シグマ、 3シグマ。
の コース、 あなた できる 変化 全て これら 価値観 として あなた 考える 思われる フィット のために あなたの 自分の 状況、 のために あなたの 自分の 製造業 プロセス。 あなた できる 変化 その 分布、 あなた できる 変化 その 平均 杉 逸脱。 私は ただ 行く に 離れる それ、 そして 私は 行く に 見る 何 シミュレーション、 何 その 普通 分布 見た目 のように。 それ 見た目 本当に 良い。 あなた できる 見る 私の 欠陥 レート。 いつ I 保つ 打撃 シミュレーション、 その 頻繁 0。
I また のように に シミュレーション に その テーブル に なれ できる に ただ 得る a ビュー の 何 私の 能力 分析 だろう 見て のように ただ として a 正気 チェック。 I f あなた 来る 下 ここ、 あなた できる シミュレーション その テーブル、 そして その 行く に 使用 これら 普通 分布 のために その 致命的 プロセス パラメータ。 その 行く に 使用 その 同じ エラー のために あなたの 予測 として 私たちは 使用済み 前に。
私は 行く に クリック 作る テーブル、 そして いつ I する それ、 それ 自動的に 作成する いくつかの スクリプト。 1つ の 彼ら は 分布。 もし I 走る それ、 I できる とても 簡単に 見て で 私の 能力 レポート なぜなら I 保存された 私の スペック 限界 として カラム プロパティ。 I 見る それ その 能力 見た目、 で 少しでも のために その シミュレーション データ、 それ 見た目 本当に とても 良い。 それで 私は かわいい ハッピー と これ、 平 けれど これ は ただ の上 その シミュレーション データ。 の コース、 I 必要 に チェック その 本物 データ、 しかし 私は 本当に ハッピー と 何 私は 見る それで 遠い。 I 考える 私は 行く に 使用 これら 限界 として 私の デザイン 空間。
今、 ただ に 注記 前に I 行く さらに遠く、 I 持っている a 良い 状況 ここ、 しかし さあ 言う それ あなた しなかった 持っている a 良い 状況 どこ あなたの 仕様内 部分 なかった どこ あなた 望んでいた それ に なれ、 そして あなた 本当に できない 調整する あなたの 要素 限界 もう。 あなた できた する 何- もし シナリオ による 変化 あなたの スペック 限界 または あなたの エラー もし あなた 考える それ は 何か それ できた 適度に 起こる。 しかし I 持っている a 良い 状況、 そして 私は ハッピー。
I 午前 行く に 使用 これ オプション 保存 Xスペック制限をクリアすれば これら 要素 限界 戻る に 私の オリジナル データ テーブル、 に 私の 致命的 プロセス パラメータ、 それで I できる 保存 これら 要素 制限。 いつ I する それ、 いつ I 行く 戻る に 私の オリジナル テーブル、 あなた できる 見る それ それらの 要素 制限 設定 持っている された 保存された として スペック 制限 に 私の 致命的 プロセス パラメータ。
I 探す それ 本当に 役立つ に なれ できる に 見て で これ デザイン 空間 で 条項 の その 輪郭 回答 そして その 許容できる 地域。 私は すでに 保存された 私の 予測 として 数式 そして I 持っている a スクリプト 保存された に 走る その 輪郭プロファイラー。 私は 行く に 走る それ . これ は 行く に 与える 自分 私の 輪郭 回答 のために 全て 組み合わせ の 私の 要因、 私の 致命的 プロセス パラメータ。 I しない 知る もし あなた できる 見る その かすかな 長方形、 しかし それ は 私の デザイン 空間 として 定義された による それらの 要素 限界 それ 得た 保存された として スペック 限界 の上 私の 致命的 プロセス パラメータ。 その 陰影付き 色付き 地域、 これら は 私の スペック 制限 応答 輪郭。
あなた できる 見る それ 私の デザイン 空間 は うまく 内で 一つの 許容できる 地域 のために 全て これら 輪郭 . その 平 さらに遠く で。 その ない 触れる 彼ら。 それは なぜなら 私たちは 追加した それ エラー終了 のために 私たちの 予測。 私は 本当に ハッピー と これ。
わかった、 さあ 得る 戻る に パワーポイント。 I ただ 欲しい に 与える あなた a 少し 持ち帰り について その デザインスペースプロファイラー 前に 私たちは 包む 上。
初め の 全て、 それ 仕様内 部分 それ 私たちは 見た で その デザインスペースプロファイラー すべきではない なれ 撮影 として a 確率 声明 ない限り あなた 信じる それ あなたの 要因、 あなたの 致命的 プロセス パラメータ 要因、 実は フォローする a 制服 分布 なぜなら それは 何 だった 使用済み に 配布する 彼ら。 また、 その デザインスペースプロファイラー は ない 意味 のために モデル それ 持っている a 大きい 番号 の 要因 または とても 小さい 要素 範囲 なぜなら の その シミュレーション アプローチ それ それ かかります。
その また 推奨、 として 私は 言及された いくつかの 回、 に いつも 追加 ランダム エラー に あなたの 回答 なぜなら あなたの 予測 モデル は ない それなし エラー。 そして ついに、 I ただ 望んでいた に 作る a 声明 それ 平 けれど これ だった やる気のある による 医薬品 業界、 それ 本当に は 該当する 多くの さらに遠く よりも それ。 いずれにせよ 場合 どこ あなた 欲しい に 探す 一つの 最適 オペレーティング 地域 そして あなた 欲しい に 維持する 柔軟性 そして 品質、 それから これ できる なれ 役立つ。
そこには だった 多くの もの について その デザイン 空間 プロファイラー I しなかった 持っている 時間 に 見せる。 I 本当に 希望 それ あなた 意思 チェック それ 外。 どれでも 質問がありますか？
