こんにちは。
私の
名前
は
ローラ
ランカスター。
私は a 統計的 開発者 で その ジャンプ グループ、
そして 今日 私は ここ に 話す について 発見 最適 オペレーティング 地域
のために 致命的 品質 属性 と その 設計空間プロファイラー。
その 初め もの I 望んでいた に 話す について は
その 一般的な 品質 パラダイム と呼ばれる 設計による品質、
また 一般的に 参照 に として QbD のために 短い。
設計による品質 は a 系統的 アプローチ のために 組み込む 品質
の中へ その 全体 製品 ライフサイクル 始まり で その デザイン 段階。
それ だった 初め 紹介された による ジョセフ ジュラン、 そして それ だった 作った 人気のある で 彼の 本、
ジュラン の上 Q デザインによる品質 方法 戻る で 1992年。
それ だった a とても 人気のある 本、 そして a 少し 年 後 それ だった 出版された、
その FDA そして その 国際的 会議 の上 調和、 また 参照 に として 私、
採用された これら 設計による品質 原則 のために その 発達、
製造業、 そして 規制 の 薬物。
彼らは 出版された いくつかの ガイドライン
のために 実装 設計による品質 で その 医薬品 業界
と呼ばれる 私 Q8- 質問12 そして だった 行く に 集中 の上 私 質問8 ガイドライン。
何 その通り する 私たちは 平均 による デザイン 空間？
良い、 これ は a とても 重要 コンセプト
で その 医薬品 業界 のために 品質 による デザイン、
そして その 定義された で その 私 問8（ R2) ガイドライン として
その 多次元 組み合わせ そして の相互作用 材料 属性
そして プロセス パラメータ それ 持っている された 実証された
に 提供する 保証 の 品質。
本質的には、 その デザイン 空間 は 何 識別する あなたの 最適 オペレーティング 地域
それは 行く に 与える あなた 最大 柔軟性 で あなたの 生産
その間 まだ 保証する それ あなた 得る a 品質 製品。
JMPの 新しい 設計空間プロファイラー、 新しい で ジャンプ 17,
役立つ 私たち 探す これ デザイン 空間、 これ 最適 オペレーティング 地域。
今 そこには 実は いくつかの 手順 それ 必要 に なれ 撮影 前に あなた できる 使用
その 設計空間プロファイラー に 決定する あなたの デザイン 空間。
これら は 概説 で その 質問8 ガイドライン、
そして それで だった 行く に 走る を通して それらの 手順。
その 初め ステップ それ あなた 欲しい に 取る
は あなた 欲しい に 定義する あなたの 品質 ターゲット 製品 プロフィール、
そして これ は 定義された として a 将来的な まとめ
の その 品質 特徴 の a 薬 製品
それ 理想的には 意思 なれ 達成 に 確保する その 希望 品質、
服用 の中へ アカウント 安全性 そして 効能 の あなたの 薬。
次、 あなた 欲しい に 決定する 何 は その 致命的 品質 属性
そして 何 は 彼らの 適切な 仕様 制限。
A 致命的 品質 属性、 また 参照 に として a CQA、
は 定義された として a 物理的な、 化学薬品、 生物学的 または 微生物学的 財産
または 特性 それ すべき なれ 内で 一つの 適切な 制限、
範囲、 または 分布 に 確保する その 希望 製品 品質。
一度 あなたは 決定した それらの、
それから あなたは 行く に デザイン 実験 に 決定する
何 は その 致命的 製造業 プロセス パラメータ
それ 影響する これら 致命的 品質 属性。
A 致命的 プロセス パラメータ、 また 参照 に として a CPP のために 短い、
は a プロセス パラメータ だれの 変動性 もっている インパクト の上 a 致命的 品質 属性
そして したがって すべき なれ 監視 または 制御された
に 確保する その プロセス 生産する その 希望 品質 製品。
一度 あなたは 決定した 全て の それ、
それから あなたは 行く に 探す a 良い 予測 モデル
のために あなたの 致命的 品質 属性
で 条項 の あなたの 致命的 プロセス パラメータ。
一度 あなたは 終わり それ、
それから あなた できる 使用 その 設計空間プロファイラー で ジャンプ
に 決定する あなたの デザイン 空間 のために あなたの 最適 オペレーティング 地域。
さあ 話す a 少し もっと 具体的には について その 設計空間プロファイラー で ジャンプ。
初め の 全て、 として I 言及された、 その 新しい で ジャンプ 17,
そして それ 居住する 内で その 予測 プロファイラー。
うまくいけば みんな は おなじみ と その 予測 プロファイラー で ジャンプ。
その a 素晴らしい 道具 のために 探検、
視覚化 そして 最適化 どれでも モデル それ あなた 生産する 内で ジャンプ。
その ゴール の その 設計空間プロファイラー
は に 決定する a 良い デザイン 空間 による 発見 その 最大 超長方形
それ フィット の中へ それ 許容できる 地域 それは 定義された
による あなたの 致命的 品質 属性 スペック 限界 適用済み に あなたの 予測 モデル。
今、 一度 あなた 持っている それ 超長方形、
それ 与える あなた あなたの より低い そして アッパー 限界 の あなたの 致命的 プロセス パラメータ
に 決定する a 良い デザイン 空間 のために 維持する a 品質 製品。
今、 I ただ 望んでいた に 言及 とても 素早く
それ a デザイン 空間 する ない 持っている に なれ a 長方形、
しかし 持つ a 長方形 デザイン 空間 作る それ 本当に 便利
のために チェック中 それぞれ 要素 1つ で a 時間。
今、 その 問題 と これ アプローチ
は それ その 許容できる 地域 は いつもの 非線形、
そして 発見 その 最大 超長方形
で a 非線形 地域 は a とても 難しい 数学的な 問題。
どうやって する 設計空間プロファイラー 仕事 それから？
良い、 その代わり の 使用して その 数学的な アプローチ
に 発見 その 最大 超長方形、 それ 用途 a シミュレーション アプローチ。
それ 生成する 数千 の 均一に 分散型 ポイント 全体を通して その 空間
定義された による あなたの イニシャル 致命的 プロセス 周囲 要素 制限。
それから それ 用途 a 予測 モデル
に シミュレーション あなたの 回答 のために あなたの 致命的 品質 属性。
注記 それ その いつも 最高 に 含む いくつかの エラー のために あなたの 予測 モデル
なぜなら あなたの 予測 モデル は ない 完璧、 その ない それなし エラー。
それから 一度 あなた 持っている それ シミュレーション セット の データ、
あなたは 行く に 取る それ セット そして 計算する その 仕様内 部分
による 数える その 合計 番号 の ポイント それ は で- スペック のために 全て その 回答、
全て あなたの 致命的 品質 属性 から その ポイント それ は 内で その 空間
定義された による その 現在 CPP 要素 制限 の設定 あなたの 現在 デザイン 空間。
今 その 最も簡単 方法 に 見る どうやって これ 作品 は に 行く に 一つの 例 そして 行く に ジャンプ。
それは 何 だった 行く に する。
だった 行く に 見て で 一つの 例 のために a 痛み クリーム 勉強。
その ゴール の これ 勉強 は に 再利用する a 習慣性 オーラル オピオイド 薬
の中へ a 局所的な 痛み クリーム それ 提供する その 同じ 安心 として その オーラル 薬。
その 初め もの 彼らは した だった 形 外 彼らの 品質 ターゲット 製品 プロフィール、
そして それから 彼らは だった できる に 決定する 何 彼らの 致命的 品質 属性 だった。
それ ターン 外 そこには だった 三つ の 彼ら：
閉じ込め 効率、 小胞 サイズ、 そして で 試験管内 リリース、
そして これら は その スペック 限界
それ 与える a 品質 製品 のために これら 致命的 品質 属性。
次、 彼らは 走った 実験 に 決定する 何 は その プロセス パラメータ
それ 影響する これら 致命的 品質 属性。
それ ターン 外 そこには だった 三つ 致命的 プロセス パラメータ:
乳化剤、 脂質、 そして レシチン。
これら は その イニシャル 要素 制限 設定。
一度 彼らは した それ、
彼らは 使用済み その カスタム デザイナー で ジャンプ に デザイン 応答 表面 モデル デザイン。
彼らは 走った その 実験、 そして それから 彼らは 使用済み フィット 少しでも 正方形
に フィット 応答 表面 モデル のために その 三つ 致命的 品質 属性
で 条項 の その 三つ 致命的 プロセス パラメータ。
一度 彼らは した 全て の それ、
今 私たちは できる 行く に その 設計空間プロファイラー で ジャンプ に 決定する その デザイン 空間。
さあ 行く に ジャンプ。
これ は 私の データ テーブル それ だった 作成された から カスタム デザイナー いつ I 作成された
a デザイン のために その 応答 表面 モデル の 私の 三つ 致命的 品質 属性
として 回答 で 私の 三つ 致命的 プロセス パラメータ として 要因。
その 何 I 持っている 右 ここ。
I 望んでいた に 注記 それ I 行った 先に そして I 追加した
その 致命的 品質 属性 スペック 限界 として カラム プロパティ
なぜなら その 設計空間プロファイラー
もっている に 知る 何 その スペック 限界 は に 仕事。
もし あなた しない 追加 彼ら として カラム プロパティ、
あなたは なれ 促された に 追加 彼ら いつ あなた 打ち上げ その 設計空間プロファイラー。
しかし 私は すでに 終わり それ。
私は また すでに 保存された その スクリプト
のために 私の モデル それ I 作成された 使用して フィット 少しでも 四角。
私は 行く に 行く 先に そして 走る それ。
それ 自動的に 打ち上げ フィット 少しでも 正方形。
I 持っている その モデル 閉鎖 そして ただ その 予測 プロファイラー 開ける。
知らせ それ それ 見た目 のように その 予測 プロファイラー それ あなたは 使用済み に 見ている。
私は また 追加した その スペック 限界
として 参照 線 ただ それで I できる 見る 彼ら で 関係 に 私の モデル。
に 得る に その 設計空間プロファイラー、 全て あなた する は 行く
に その 予測 プロファイラー メニュー、 振り向く それ の上、 そして いくつか 下、
あなたは 見る そこには a 新しい オプション と呼ばれる 設計空間プロファイラー。
もし I クリック の上 それ、
その 設計空間プロファイラー 意思 現れる 右 下に その 予測 プロファイラー。
今 知らせ それ なぜなら I 持っていた 追加した その スペック 限界 として カラム プロパティ、
それ 自動的に 持ってくる それらの で。
もし あなた 行く に その 底 右手 側、
あなたは 見る どこ その 持ってくる で 私の スペック 限界
のために 私の 三つ 回答 または 三つ 致命的 品質 属性。
あなたは また 知らせ それ その 持ってくる で いくつかの エラー、
どれの その 行く に 使用 として 私の エラー のために 私の 予測 モデル。
これ もっている 来る で から その 少しでも 四角 モデルの 根 平均 二乗 エラー。
のために 例、 上 ここ、 もし I 行く に 私の 体外 リリース モデル、
あなた できる 見る その 根 平均 四角 エラー は 1.2972、
そして それは その 同じ 価値
それは リストされている 下 ここ として その エラー 標準 偏差。
今 あなた できる 変化 これら もし あなた 考える これら は ない 正確な、
これらも 大きい または 何でも。
あなた できる 平 完全に 取り除く 彼ら そして 持っている いいえ エラー、
しかし 私たちは 非常に 推薦する それ あなた する 追加 いくつかの エラー に あなたの モデル。
わかった、 そこには は いくつかの もの それ あなた かもしれない 知らせ は 違う
について これ 設計空間プロファイラー よりも 他の プロファイラー。
1つ の その 初め もの あなたは 知らせ は それ 以上 ここ の上 その Y軸、
その代わり の 持つ a 価値 のように あなた 通常 する、
のように 上 ここ で その 予測 プロファイラー、 それ ただ 言う 規格内部分。
しかし その 実際の 価値 のために その そして- 軸 は 実は 以上 ここ に その 右。
私の 仕様内 部分 のために 全て 三つ 致命的 品質 属性 いつ I 持っている
その イニシャル 要素 限界 セット で その 満杯 範囲 は 71.2%です。
それから あなた できる また 見る 以上 ここ それ それ 言う その 音量 部分 は 100％。
それは なぜなら 私は 使用して 100%
の その 全体 シミュレーション データ セット 起動 上
なぜなら すべては で その 満杯 要素 範囲。
別の もの それは 違う は のために それぞれ 要素 細胞、
あなたは 見る それ そこには 二 曲線 その代わり の その いつもの 1つ 曲線。
それは なぜなら だった 見ている のために 要素 限界、
それで a より低い そして アッパー 制限 のために それぞれ 要素。
その 青 曲線 を表す その 仕様内 部分 として その より低い 制限 変更。
そこには a ハンディ 伝説 以上 ここ に ヘルプ 自分。
その 赤 曲線 を表す その 仕様内 部分 として その アッパー 制限 変更。
I できる 交流する と これ プロファイラー
に 変化 私の 要素 制限 設定 または 私の デザイン 空間。
I できる 動く これら マーカー。
I 欲しい に 明らかに 動く これ に 得る a より高い 規格内部分、
そして それで あなた だろう 欲しい に 探す 曲線 それ もっている 一つの 上向き スロープ。
I できる 動く これ 1つ 内向き による ドラッグ これ マーカー。
I できた また ただ 入力 価値観 下 ここ 下に その 細胞。
I できた 入力 価値観 ここ で これら フィールド 次 に その 要因。
または そこには また 別の 方法、
どれの は に 使用 これら ボタン、 動く 内向き そして 動く 外向きに。
これ 動く 内向き ボタン、 もし I クリック の上 それ、 その 行く に 与える その 最大...
それは動き出すだろう、
最も大きな増加をもたらすだろう で 検査する 部分。
その 行く に 見て のために その 曲線 と その 最も急な パス。
もし I クリック の上 動く 外向きに、 もし I だった 試して に 増加
その サイズ の 私の デザイン 空間、 それ だろう 与える 自分 その 少しでも 減少。
I だろう 見て のために その 少しでも 急な道 下向きに。
させて 自分 行く 先に そして クリック 動く 内側へ。
I 気づいた いつ I クリック それ、 その より低い 制限 のために a 乳化剤 行った
から 700- 705, そして その 仕様内 部分 行った 上。
今、 もし I 欲しい に 見て で...
これ は その 仕様内 部分 のために 全て 三つ 致命的 品質 属性、
しかし もし I 欲しい に 見て のために 彼ら 個別に、
彼らは に その 遠い 右手 側
の それぞれ 応答 または それぞれ 致命的 品質 属性。
I できる 見る その 仕様内 部分 のために それぞれ 1つ 個別に。
しかし 上 ここ その 発見 それ 企業として のために 全て の 彼ら。
さあ クリック 動く 内向き また そして 知らせ それ a 乳化剤 行った で また
そして 今 その 上 に 710 そして 私の 仕様内 部分 は 上 に 78.
その 音量 部分 今 は 下 に 89.79%です。
クリック それ また。 今 私の レシチン より低い 制限 行った 上。
私の ゴール、 私は 行く に 見る もし I できる 得る 私の 仕様内 部分 全て その 方法 上 に 100%、
もし I まだ できる 維持する 要素 限界 それ 思われる 合理的 そして 現実的。
しかし 前に I する それ、 そこには は いくつかの オプション
から その メニュー の その デザイン 空間 プロファイラー
それ I 本当に のように に 使用 その間 私は やっている これ。
その 初め 1つ は I のように に 振り向く の上 作る そして 接続する ランダム テーブル。
これ は 行く に 作成する a 新しい テーブル の ランダム データ。
その 行く に する 10,000 による デフォルト、 私は 行く に 離れる それ。
私は 行く に 追加 ランダム ノイズ。
その その 同じ ランダム ノイズ 追加した
に その 設計空間プロファイラー ベース の上 これら のみ 標準 逸脱。
クリック わかった そして I 得る a 新しい セット の 10,000 データ ポイント、
均一に 分散型 全体を通して その 要素 空間。
これら データ ポイント は 色 コード化された。
その 緑 ポイント は 仕様内 全て の 私の 致命的 品質 属性
そして その 赤 は 外。
何でも それは 選択された は まだ 内で 私の デザイン 空間
または 私の 現在 要素 制限 設定。
何 I 本当に のように について これ テーブル は
その グラフ それ は 作成された による その スクリプト それ は 自動的に 保存された に その テーブル。
I 本当に のように に 見て で その 散布図 マトリックス そして。
させて 自分 振り向く それ の上。
これ 与える 自分 a ビュー の 私の データ と 全て 組み合わせ
の 私の 応答変数 そして 私の 致命的 品質 属性。
それ もっている その スペック 限界 描かれた の上 そして それ もっている その 規格内部分 陰影付き 緑
そして 全て その 赤 ポイント は 外 の スペック そして その 緑 ポイント は で- スペック
I また のように に 見て で その 要素 空間、
そして それで I できた する それ による 見ている で その 散らばる プロット マトリックス X.
これ は 行く に 与える 自分 私の 要素 空間 または 私の 致命的 プロセス パラメータ 空間。
一度 また、 同じ 色 コーディング
そして 何ですか 陰影付き は 内で その 現在 要素 設定。
見る もし I できる 位置づける これ それで 私たちは できる 見て で 両方 の これら
その間 私は 調整する 私の 要素 限界 以上 ここ。
わかった、 あなた できる 見る として I 動く 内側に、
あなた できる 見る どうやって その 陰影付き エリア は 収縮
のために 私の 要素 空間、 私の デザイン 空間、
そして その 番号 の 規格外 ポイント は また 収縮。
今、 I 本当に のように に また 振り向く の上 その 接続/非表示 モード、
そして 何 それ する は それ ただ 隠す どれでも ポイント それ は いいえ より長い
内で 私の 現在 要素 制限 設定 または 私の 現在 デザイン 空間。
今 もし I 保つ クリック 動く 内側に、
あなた できる 見る どうやって その 赤 ポイント は 起動 に 消える。
1つ 他の オプション あなた できる 使用、 もし あなた 好む、
は あなた できる 選ぶ に のみ 見て で その ポイント それ は 仕様内
または のみ 見て で その ポイント それ は 外 の スペック
私は 行く に 振り向く Y 外 の スペック の上
に のみ 見て で その ポイント それ は まだ 外 の スペック
私は 行く に 見る もし I できる 打つ 100。
動く 内側へ。 私は 行く に 保つ 行きます。
まだ 見た目 良い。
保つ 行きます。
わかった、 今 私は 打つ 100 %, そして I 考える これ デザイン 空間、
これら 要素 限界 する 見て のように 彼らは おそらく 合理的。
あなた かもしれない 知らせ それ I まだ 持っている a 赤 ポイント 以上 ここ なぜなら これ は
a 別 セット の シミュレーション データ、
しかし 私は ない 心配した について それ 1つ ランダム ポイント。
わかった、 さあ 診る これ デザイン 空間 それ I 持っている セット ここ。
何 I 欲しい に する は I 欲しい に 送信 その 中間点 の これ デザイン 空間
戻る に その 予測 プロファイラー に 見る 何 それ 見た目 のように。
I できる 簡単に する それ と これ オプション それ 言う、 "送信 中間点 に プロファイラー。
いつ I する それ、 それ 自動的に 送信する
その 中間点 の これ 現在 デザイン 空間 戻る に その プロファイラーなので I できる 見て で それ。
私は 行く に 振り向く の上 その 望ましさ、 そして I 考える それ 見た目 とても 良い。
私は 行く に 行く 先に そして 保存 これ 設定。
I 欲しい に する それ ただ それで I できる 比較する これ に対して
その 最適 設定 もし I だった に 最適化する
による 最大化 全て の 私の 致命的 品質 属性、
どれの は 何か あなた 5月 または ない 欲しい に 比較する に対して。
しかし その とても 簡単 に する そして I できる 見て で その 違い。
あなた できる 見る そこには ない a 巨大な 違い
で その 望ましさ 間 その 中心 の 私の デザイン 空間 そして その 最適 価値
もし I 最大化 全て 私の 致命的 品質 属性。
私は かわいい 良い と これ 中心 の これ デザイン 空間。
私は 行く に 振り向く それ 戻る に それ ポイント。
別の もの それ あなた できる する は... 良い、 I しない 本当に 信じる...
その 設計空間プロファイラー 用途 均一に 分散型 ポイント、
しかし I 考える それ 私の 致命的 プロセス
パラメータ 実は フォローする a 普通 分布。
その とても 簡単 に 送信 これら 限界 戻る に その プロファイラー
そして 戻る に その シミュレーター
それで I できる シミュレーション 使用して その 普通 配布物。
もし I クリック 送信 制限 に シミュレーター そして 選ぶ 普通
と 限界 で 三つ シグマ、 何 その 行く に する は その 行く
に 送信 その 限界 戻る に その シミュレーター そして 形 外
何 私の 標準 偏差 だろう なれ もし それ デザイン 空間 だった セット で 三つ シグマ。
の コース、 あなた できる 変化 これら 価値観、 あなた できる 変化 その 分布。
私は 行く に 使用 これら 設定 そして 見る いつ I シミュレーション
何 私の 欠陥 レート 見た目 のように。
ルックス のように その で ゼロ 毎 時間 私は クリック これ、 どれの は 素晴らしい。
I また 欲しい に 見る 何 起こる 方法 外 で その 裏。
I できる 簡単に する それ による 使用して その 普通 加重 分布。
させて 自分 振り向く それ の上 のために それぞれ の これら。
これ は a 方法 に チェック 何 起こる に その 裏。
今 いつ I クリック シミュレーション、
その ない とても ゼロ なぜなら 私は テスト 方法 で その 裏、 しかし その まだ とても 低い。
私は とても ハッピー と これ。
I また のように に 走る a 正気 チェック のために 能力、
そして I できる 簡単に する それ による 使用して その シミュレーション に テーブル オプション、
どれの は 行く に シミュレーション 使用して その 普通 分布
のために 私の 致命的 プロセス パラメータ そして その 予測 モデル と その エラー、
その 同じ エラー I 使用済み 前に。
I クリック 作る テーブル、 I 得る a シミュレーション テーブル
そして それ もっている a 保存 分布 スクリプト それ もし I 走る、
意思 自動的に 開ける 上 能力
なぜなら I 保存された 私の スペック 限界 として カラム プロパティ。
いつ I チェック これら 能力 レポート のために その 三つ 致命的 品質 属性、
それ 見た目 とても 良い。
の コース、 これ は シミュレーション データ、 それで あなた 欲しい に チェック それ の上 本物 データ、
しかし 私は かわいい ハッピー と 何 私は 見る について 私の デザイン 空間 右 今。
I 欲しい に 保存 これ デザイン 空間、
そして あなた できる 簡単に する それ による 行く に その 設計空間プロファイラー メニュー
そして チェック中 保存 X スペック 限界、 そして これ 意思 保存
これら 要素 制限 設定 戻る に その オリジナル データ テーブル
として スペック 限界 で あなたの 致命的 プロセス パラメータ 列。
I 欲しい に クリック それ そして I 行く
戻る に 私の オリジナル データ テーブル ただ 戻る ここ。
近い これら。
わかった、 そこには それ は。
いつ I 得る 戻る に 私の オリジナル データ テーブル、 あなた できる 見る それ これら スペック 限界
持っている された 保存された に 私の 致命的 プロセス パラメータ 列。
これ は a 素晴らしい 方法 に 保存 これ 情報 もし I 保存 その データ テーブル。
その また ニース なぜなら もし I する それ そして I 保存 私の 予測 として 数式、
I できる 見て で その デザイン 空間 で 条項 の その 輪郭 プロフィール。
I できる する それ による 使用して その グラフ 輪郭 プロファイラー。
私は すでに 消えた 先に そして 保存された a スクリプト のために これ。
私は 行く に 走る それ そして I 持っている それ セット 上 に 見せる その 輪郭 プロファイラー
で 条項 の 全て の 私の 致命的 プロセス パラメータ。
あなた できる 見る これ かすかな 矩形 私の デザイン 空間
そして その 陰影付き 輪郭 または その 輪郭 は 私の スペック 制限。
あなた できる 見る どうやって 私の デザイン 空間 は 良い 内で...
その 良い 内で 私の スペック 制限 輪郭。
I 持っている それ ニース バッファ なぜなら I 追加した その エラー、
それで I できる 見て で それ で 条項 の 全て の 私の 致命的 プロセス パラメータ。
私は とても ハッピー と これ デザイン 空間。
さあ 行く 先に そして 見て で a 違う 例。
わかった、 これ は 一つの 例
それは 外 の その 領域 の その 医薬品 業界。
その a ポリマー 製造業 勉強、
そして その ゴール の これ 勉強 は に 改善する その 品質 の 彼らの 白 ポリマー。
I 望んでいた に 使用 一つの 例 に 見せる
それ これら 方法 できる なれ 一般化された で どれでも 業界。
それ しない 持っている に なれ 医薬品。
これ 例 だった インスパイヤされた
による 一つの 例 それは で その ビジュアル 六 シグマ 2番 版 本 それ 用途 ジャンプ。
その a 素晴らしい 本。 その で 私の 参照。
I 非常に 推薦する あなた チェック それ 外 もし あなた まだ これまで 見た で それ。
彼らは 欲しい に 改善する 彼らの 白 ポリマー
そして 彼らは 考えた 外 それ 彼らは 持っていた 二 致命的 品質 属性:
溶ける 流れ 索引 そして 色 索引。
これら は その スペック 限界 どれの 意思 確保する 品質 のために その 白 ポリマー。
彼らは 走った 実験 に 形 外 どれの プロセス パラメータ
影響を受ける これら 致命的 品質 属性。
そこには だった 三つ の 彼ら、
アンペア のために スラリー タンク スターラー、
粘度 修飾子パーセント , そして パーセント の フィラー。
これら だった その イニシャル 要素 制限 設定。
別の もの それ だった 違う について その 勉強
は それ 彼らは 使用済み 歴史的 データ
に 探す 予測 モデル のために 彼らの 致命的 品質 属性
で 条項 の 彼らの 致命的 プロセス パラメータ。
彼らは 使用済み 二 違う プラットフォーム そして 二 違う 種類 の モデル
のために これら 致命的 品質 属性。
彼らは 使用済み 一般化された 回帰 プラットフォーム
そして その ラッソ 方法 に 探す a モデル のために その メルトフロー 索引、
そして 彼らは 使用済み その フィット ニューラル プラットフォーム
に 探す a ニューラル モデル のために その 色 索引。
なぜなら 彼らは 使用済み 二 違う プラットフォーム
そして 二 違う 種類 の モデル、 彼らは 必要 に 使用 その プロファイラー プラットフォーム
それは 下 その グラフ メニュー で ジャンプ。
に 使用 それ、 あなた 必要 に 保存 あなたの モデル として 式 列。
I 欲しい に 見せる あなた どうやって あなた できる まだ 使用
その 予測 プロファイラー プラットフォーム に 使用 その 設計空間プロファイラー。
さあ 行く 戻る に ジャンプ。
私は 行く に 開ける 上 その ポリマー データ。
これ は 歴史的 データ。
私は 得た 私の 二 致命的 品質 属性 列、
私の 三つ 致命的 プロセス パラメータ 列。
私は 消えた 先に そして 保存された その スペック 限界 として カラム プロパティ、
そして これら は 私の 二 モデル。
これ は その モデル I 作成された と 一般化された 回帰。
これ は その モデル I 作成された と ニューラル。
私は 消えた 先に そして 保存された
両方 の これら モデル に その テーブル として 数式。
私は また 保存された その 予測 プロファイラー プラットフォーム スクリプト、
どれの 私は 行く に 走る、
そして あなた できる 見る これ は 私の 予測 プロファイラー で 条項 の これら 二 モデル。
その 設計空間プロファイラー、 一度 また、
I 行く に その 予測 プロファイラー メニュー、 振り向く の上 その 設計空間プロファイラー。
その わずかに もっとゆっくり ここ ただ なぜなら 私は 使用して 数式 そして I 持っている a ニューラル モデル。
しかし 一度 また、 それ 開く 上 そして それ ショー 自分 それ
と その イニシャル 要素 制限 設定、 私の 仕様内 部分 は について 65 %.
それ 見た目 のように 何 私は 行く に 欲しい に する は 私は 行く に 欲しい に 減少
その アッパー 制限 の 私の XF 要素 致命的 プロセス パラメータ。
確かに、 もし I クリック 動く 内側に、
見る どうやって 私の 仕様内 部分 は 行く 上 による 減少 その XF アッパー 要素 制限。
I 欲しい に 見る もし I できる 得る に 100 %.
もし I できる 得る そこには そして 持っている 合理的 要素 限界、
見る 何 もの 見て のように もし I 保つ 見出し のために それ。
わかった、 私は 消えた に 100 %.
私の 要素 限界 の上 XF は a 少し きつい、
それで さあ 見る 何 これ 見た目 のように で その 予測 プロファイラー。
私は 行く に 送信 a 中間点 上 そこには。
I 考える それ まだ 見た目 比較的 合理的。
しかし 1つ もの I 望んでいた に ポイント 外 は
もし あなた する 終わり 上 あなたは ない ハッピー と もの、
あなた できる 実は また 使用 これ デザイン 空間 プロファイラー に する 何 もし シナリオ、
もし それ だった 現実的 に なれ できる に 変化 あなたの スペック 限界、
さあ 言う あなた だった できる に 作る 彼ら より広く、
または 何 もし あなたの 消費者 要求 それ 彼らは もっときつく？
あなた できる チェック 外 何 もし シナリオ として 良い
による 変化 これら 下 ここ で これら フィールド。
しかし で これ 場合、 I 考える 私は かわいい ハッピー と これ デザイン 空間。
I 考える それ 意思 仕事。
私は 行く に 行く 先に そして 保存 その スペック 限界 に その オリジナル データ テーブル。
見る、 彼らは 得た 保存された ここ。
一度 また、 私は 保存された a スクリプト のために その 輪郭 プロファイラー。
私は 行く に 走る それ 本当に 素早く。
一度 また、 I できる 見る 私の デザイン 空間 で 条項 の 私の 輪郭。
それは その かすかな 長方形 ここ、 そして その 陰影付き 地域 は 私の スペック 制限。
I できた 見る どうやって その デザイン 空間 は 良い 内で 私の 仕様、
それで 私は かわいい ハッピー と これ。
さあ 行く 戻る に パワーポイント ただ に 与える あなた いくつかの 持ち帰り品。
わかった、 いくつかの 素早い 持ち帰り について その 設計空間プロファイラー。
初め の 全て、 その 仕様内 部分 それは 報告された で その 設計空間プロファイラー、
それらの 価値観 すべき ない なれ 考慮された 確率 声明 ない限り あなた 考える
それ あなたの 致命的 プロセス パラメータ 要因 フォローする a 制服 分布
内で その 限界 なぜなら それは 何ですか いる 使用済み に 作成する それ 声明 そこには。
また、 その 設計空間プロファイラー は ない 意味 のために モデル
それ 持っている 大きい 番号 の 要因 または とても 小さい 要素 範囲、
そして それ は なぜなら の その シミュレーション 自然 の その アプローチ それ かかります。
その また 推奨、 として I 言及された a カップル の 回 で 私の 話す、
に いつも 使用 ランダム エラー のために あなたの 予測 モデル、
のために あなたの 回答 なぜなら あなたの モデル は ない それなし エラー。
ついに、 発見 a 良い デザイン 空間 は 該当する に もっと よりも ただ
その 医薬品 業界、 平 それは どこ その アイデア 来た から。
それ 2番 例 だった ただ に 示す
どうやって それ できる なれ 使用済み で どれでも 業界
どこ あなた ケア について 持つ a 屈強 プロセス で 維持する 品質。
これら は 私の 参考文献、 そして ここは 接触 情報。
I なかった できる に 見せる あなた すべて について その デザイン 空間 プロファイラー、
それで I 希望 それ あなた 意思 チェック それ 外。
もし あなた 持っている どれでも 質問 または もし あなた 持っている どれでも フィードバック、
お願いします 接触 自分。
感謝 あなた それで 多くの。
