建立CDISC SEND資料視覺化工具(外掛程式)_Kaoru Nakano (2023-JA-PO-06)目前,向美國監管機構申請藥品必須符合臨床資料交換標準聯盟(CDISC)制定的標準並提交電子資料。一些非臨床毒性研究將遵守SEND(非臨床資料交換標準),這是非臨床研究的交換標準。符合標準的電子資料可以很容易地被程式使用。例如,透過數據視覺化可以輕鬆地直觀地了解藥物反應性。
這次,我們創建了一個 JMP 插件工具,用於轉換、處理和視覺化符合 SEND 的 XPORT 檔案。對於符合SEND的連續值資料(BW、FW、LB、OM、CV、VS、PC、PP、EG、RE域)、散點圖、單獨轉換圖、總計統計轉換圖、每個域的總計統計創建列表數量。儘管 SEND 是一種交換標準,但測試之間的 SEND 資料儲存存在差異。該插件也適應這種變化。此外,它還包括通常不包含在SEND數據中的獨特計算變數(與對照組的差異、與基線的差異、與先前測量點的差異),從而可以對非臨床毒性測試數據進行更實際的評估。
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