Actualmente, las solicitudes de productos farmacéuticos ante las autoridades reguladoras de EE. UU. deben cumplir con los estándares establecidos por el Consorcio de Estándares de Intercambio de Datos Clínicos (CDISC) y enviar datos electrónicos. Algunos estudios de toxicidad no clínicos cumplirán con SEND (Estándar para el intercambio de datos no clínicos), que es un estándar de intercambio para estudios no clínicos. Los programas pueden utilizar fácilmente los datos electrónicos que cumplen con los estándares. Por ejemplo, la comprensión visual de la reactividad de los fármacos es fácilmente posible mediante la visualización de datos.
Esta vez, creamos una herramienta complementaria JMP que convierte, procesa y visualiza archivos XPORT compatibles con SEND. Para datos de valor continuo que cumplen con SEND (dominios BW, FW, LB, OM, CV, VS, PC, PP, EG, RE), diagramas de dispersión, diagramas de transición individuales, diagramas de transición de estadísticas resumidas, estadísticas resumidas para cada dominio. Crear una lista de cantidades. Aunque SEND es un estándar de intercambio, existen variaciones en el almacenamiento de datos de SEND entre pruebas. Este complemento también se adapta a esta variación. Además, incluye variables calculadas de forma única (diferencia con el grupo de control, diferencia con el valor inicial, diferencia con el punto de medición anterior) que normalmente no se incluyen en los datos SEND, lo que permite una evaluación más práctica de los datos de las pruebas de toxicidad no clínicas.
