创建CDISC SEND数据可视化工具(插件)_Kaoru Nakano (2023-JA-PO-06)目前,向美国监管机构申请药品必须符合临床数据交换标准联盟(CDISC)制定的标准并提交电子数据。一些非临床毒性研究将遵守SEND(非临床数据交换标准),这是非临床研究的交换标准。符合标准的电子数据可以很容易地被程序使用。例如,通过数据可视化可以轻松地直观地了解药物反应性。
这次,我们创建了一个 JMP 插件工具,用于转换、处理和可视化符合 SEND 的 XPORT 文件。对于符合SEND的连续值数据(BW、FW、LB、OM、CV、VS、PC、PP、EG、RE域)、散点图、单独转换图、汇总统计转换图、每个域的汇总统计创建列表数量。尽管 SEND 是一种交换标准,但测试之间的 SEND 数据存储存在差异。该插件也适应这种变化。此外,它还包括通常不包含在SEND数据中的独特计算变量(与对照组的差异、与基线的差异、与先前测量点的差异),从而可以对非临床毒性测试数据进行更实际的评估。
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