Derzeit müssen Anträge für pharmazeutische Produkte bei US-Regulierungsbehörden den vom Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC) festgelegten Standards entsprechen und elektronische Daten einreichen. Einige nichtklinische Toxizitätsstudien entsprechen SEND (Standard for the Exchange of Nonclinical Data), einem Austauschstandard für nichtklinische Studien. Elektronische Daten, die den Standards entsprechen, können problemlos von Programmen genutzt werden. Beispielsweise ist ein visuelles Verständnis der Arzneimittelreaktivität durch Datenvisualisierung leicht möglich.
Dieses Mal haben wir ein JMP-Add-In-Tool erstellt, das SEND-kompatible XPORT-Dateien konvertiert, verarbeitet und visualisiert. Erstellen Sie für kontinuierliche Wertdaten gemäß SEND (BW-, FW-, LB-, OM-, CV-, VS-, PC-, PP-, EG-, RE-Domänen), Streudiagramme, einzelne Übergangsdiagramme, zusammenfassende Statistik-Übergangsdiagramme und zusammenfassende Statistiken für jede Domäne eine Liste von Mengen. Obwohl SEND ein Austauschstandard ist, gibt es Unterschiede bei der Speicherung von SEND-Daten zwischen den Tests. Dieses Add-In unterstützt auch diese Variante. Darüber hinaus werden eindeutig berechnete Variablen (Differenz zur Kontrollgruppe, Differenz zum Ausgangswert, Differenz zum vorherigen Messpunkt) berücksichtigt, die normalerweise nicht in den SEND-Daten enthalten sind, was eine praktischere Auswertung nichtklinischer Toxizitätstestdaten ermöglicht.
