生物製品及其穩定性：線性與非線性建模（2020-EU-30MP-471） Stallergenes Greer 穩定平台經理 Thomas Brisset
穩定性研究是藥品開發的關鍵環節，有助於驗證貨架期和儲存條件的合理性。透過使用穩定性資料建模方法，實驗室可以表徵其產品並進行貨架期外推。此方法也有助於定義定量參數的驗收標準。在生物製品開發中，我們使用不同的 JMP 平台（圖形生成器、線性模型和整合了法規約束的穩定性軟體）研究了物理化學和免疫學參數。本次示範旨在解釋研究穩定性資料的方法，重點介紹不同的問題，並展示統計建模如何代表決策支援過程。
本演講中提到的藥品指南： 美國FDA Q1E穩定性數據評估。
進階統計建模自動化和腳本基礎資料分析與建模消費者與市場研究數據探索與視覺化實驗設計預測模型和機器學習品質與工藝工程可靠度分析
